新聞中心
news
藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項(xiàng)目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁，對于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗(yàn)證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗(yàn)證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗(yàn)證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對每一個細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段，由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯，驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗(yàn)證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實(shí)際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
更多資訊
本報訊9月4日，大冶市召開隆重的表彰大會，大冶尖峰水泥公司作為“最佳誠信企業(yè)”受到表彰。這也是大冶市第一次評選表彰“最佳誠信企業(yè)”。為表彰先進(jìn)，弘揚(yáng)正氣，樹立典型，充分發(fā)揮示范和引領(lǐng)作用，進(jìn)一步鼓勵和激發(fā)廣大企業(yè)和職工興業(yè)熱情，堅(jiān)定不移地加強(qiáng)大冶市企業(yè)精神文明建設(shè)和信用體系建設(shè)，促進(jìn)本地企業(yè)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。大冶市總工會、精神文明建設(shè)委員會辦公室發(fā)起，在全市范圍內(nèi)評選表彰最佳誠信企業(yè)、最佳誠信班組、最美誠信職工。經(jīng)推薦、審核、評定、公示程序，共評出大冶市首批“最佳誠信企業(yè)”10家、“最佳誠信班組”10個、“最美誠信職工”20名。9月4日的表彰大會上，大冶市委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部長、市總工會主席徐一龍?jiān)陬C發(fā)獎牌時，對大冶尖峰水泥公司近年科學(xué)管理、誠信經(jīng)營給予了高度評價，希望大冶尖峰能珍惜榮譽(yù)，充分發(fā)揮模范帶頭作用，開拓進(jìn)取，再創(chuàng)佳績。徐一龍還要求全市企業(yè)、班組和廣大職工要以獲獎單位和個人為榜樣，進(jìn)一步解放思想，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)經(jīng)營理念，誠信立業(yè)，誠實(shí)做人，為服務(wù)大冶市經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。（祝勇）
2020
07-31
藥業(yè)公司信息化項(xiàng)目列入“兩化融合”重點(diǎn)名單
本報訊近日從主管部門獲悉，尖峰藥業(yè)公司的“ERP/MES全流程信息化”項(xiàng)目被列入金華市“兩化融合”重點(diǎn)項(xiàng)目名單，現(xiàn)已進(jìn)入公示期。為加快信息化與工業(yè)化深度融合，根據(jù)金華市《關(guān)于加快信息化建設(shè)的若干意見》和《金華市信息化和工業(yè)化融合重點(diǎn)項(xiàng)目管理辦法》中的評定標(biāo)準(zhǔn)，有148個項(xiàng)目被列入2017年金華市“兩化融合”重點(diǎn)項(xiàng)目。尖峰藥業(yè)“ERP/MES全流程信息化”項(xiàng)目經(jīng)金華市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會的推薦、材料審核、專家評審，最終列入該名單。ERP/MES全流程信息化項(xiàng)目的ERP層面的子系統(tǒng)有銷售系統(tǒng)，采購系統(tǒng)，MRP系統(tǒng)，GMPQbD系統(tǒng)，連通用友財務(wù)軟件和HR系統(tǒng)。MES層面的子系統(tǒng)有工業(yè)數(shù)據(jù)采集監(jiān)控系統(tǒng)、GAMP/MES系統(tǒng)、eBPR(電子批生產(chǎn)記錄系統(tǒng))、cGMP質(zhì)量保證系統(tǒng)、QC/eBTR(QC流程和電子批檢驗(yàn)記錄系統(tǒng))、LIMS系統(tǒng)等，建設(shè)完成后，將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)流程可視化和工業(yè)數(shù)據(jù)的采集整合；實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程參數(shù)、電子批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄電子化；實(shí)現(xiàn)工業(yè)數(shù)據(jù)信息集成大數(shù)據(jù)化等，也將最大程度上符合藥品生產(chǎn)GMP數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量可追溯的監(jiān)管理念。企業(yè)統(tǒng)一信息化平臺的建立，將消除信息孤島，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)一
2020
07-31
本報訊據(jù)8月25日公司第九屆董事會第15次會議消息，2017年上半年，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤24,053.57萬元，創(chuàng)半年度歷史最高水平。2017年上半年，公司圍繞“把握趨勢、精準(zhǔn)發(fā)展、加強(qiáng)管理、提升效率”的工作總方針，緊抓經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級所帶來的機(jī)遇，對內(nèi)強(qiáng)化精益生產(chǎn)和管理提升，對外積極探索發(fā)展新機(jī)遇，持續(xù)推進(jìn)“三降三提高”工作，經(jīng)公司全體員工的共同努力，取得了歷史最好半年度業(yè)績。截至2017年6月底，公司總資產(chǎn)42.26億元，凈資產(chǎn)25.11億元；公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入130,593.27萬元，同比增長18.42%，歸屬于母公司所有者的凈利潤24,053.57萬元，同比增長132.11%，實(shí)現(xiàn)每股收益0.7元。下半年，公司將繼續(xù)圍繞年度經(jīng)營計(jì)劃，深入開展“三降三提高”工作，進(jìn)一步抓好內(nèi)部控制，防范經(jīng)營風(fēng)險，進(jìn)一步抓好安全、環(huán)保工作，進(jìn)一步發(fā)展和完善互補(bǔ)型的相對多元化的主營業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，不斷提升公司的核心競爭力。8月25日召開的第九屆董事會第15次會議由集團(tuán)公司事長蔣曉萌主持，審議通過了2017年半年度報告、《關(guān)于公司會計(jì)政策變更的議案》等4項(xiàng)議案和報告。同日還召開了第八屆監(jiān)事會第12次會議，
2020
07-31
代理與終端鏈接生產(chǎn)與連鎖合作尖峰藥業(yè)著手探索銷售新模式本報訊8月16日至21日，以“構(gòu)筑藍(lán)圖——聚焦需求的市場覺醒”為主題的2017年中國藥品零售產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會（簡稱“西普會”）在海南博鰲舉行，集團(tuán)公司副總經(jīng)理、藥業(yè)公司總經(jīng)理黃金龍，攜尖峰健康、藥業(yè)銷售公司、尖峰大藥房等相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)邀參加了此次盛會，就打造新型銷售模式“探路”。今年適逢西普會十周年，1200余家主流連鎖藥店、800余家品牌制藥工業(yè)、100余家跨界關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)、130余家國內(nèi)外頂級資本機(jī)構(gòu)、60余家權(quán)威媒體的代表，以及行業(yè)內(nèi)權(quán)威專家，近4000人齊聚博鰲。會議梳理了藥品零售產(chǎn)業(yè)過去十年的脈絡(luò)，探討產(chǎn)業(yè)新十年發(fā)展，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)新藍(lán)圖。會議期間，黃金龍率領(lǐng)尖峰參會人員，就企業(yè)品牌戰(zhàn)略、品牌企業(yè)在行業(yè)中承擔(dān)的角色、醫(yī)改、處方外流等國家政策對于藥企原銷售模式?jīng)_擊等問題，與發(fā)布會主辦方負(fù)責(zé)人和業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行深入交流，并與醫(yī)藥同行、終端連鎖廣泛接觸，聽取一線銷售經(jīng)驗(yàn)，收集終端連鎖相關(guān)信息，匯集百強(qiáng)連鎖市場動態(tài)。近十年間，我國藥品零售規(guī)模從1430億元增長至3377億元，連鎖率從35.3%提升至49.4%，在群眾的自我藥
2020
07-31
本報訊8月23日，集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅到云南尖峰水泥公司調(diào)研指導(dǎo)，并對今年最后幾個月的重點(diǎn)工作提出要求。在云南尖峰，虞建紅深入生產(chǎn)現(xiàn)場，詳細(xì)了解當(dāng)前生產(chǎn)經(jīng)營情況，并召集中層以上管理骨干，針對實(shí)施崗位優(yōu)化重新機(jī)構(gòu)設(shè)置后工效變化、人員穩(wěn)定、當(dāng)前生產(chǎn)和管理等方面存在的問題，與大家進(jìn)行了深入的交流探討。今年以來，云南尖峰產(chǎn)銷量、利潤和各項(xiàng)工藝技術(shù)指標(biāo)均較為理想，4月份的窯產(chǎn)量還曾創(chuàng)投產(chǎn)以來最好水平，市場的開拓與維護(hù)，廠區(qū)環(huán)境治理，干部職工的職業(yè)素養(yǎng)、精神狀態(tài)也有了較大改觀。在充分肯定以上成績的同時，虞建紅指出，隨著水泥市場同質(zhì)化越來越嚴(yán)重，市場變化也越來越快，如果不能認(rèn)清形勢搶抓機(jī)遇，企業(yè)面臨的問題就會越來越多。在這種情況下，管理骨干要充分發(fā)揮頂梁柱作用，快速轉(zhuǎn)變經(jīng)營管理理念，努力提高企業(yè)的競爭力。針對今年最后四個月的工作重點(diǎn)，虞建紅對云南尖峰提出如下要求：打破固有的崗位職能、職責(zé)觀念，圍繞物流、人流、資金流進(jìn)行崗位和組織架構(gòu)的設(shè)置，培養(yǎng)鍛造一支能打善戰(zhàn)的隊(duì)伍；進(jìn)一步把崗位業(yè)務(wù)技能素質(zhì)培訓(xùn)落到實(shí)處，管理人員要帶頭加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，制定好年度、月度、周培訓(xùn)計(jì)劃，通過內(nèi)部培訓(xùn)與外部培訓(xùn)相結(jié)合、理論與實(shí)
2020
07-31
本報訊8月23日，集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅到云南尖峰水泥公司調(diào)研指導(dǎo)，并對今年最后幾個月的重點(diǎn)工作提出要求。在云南尖峰，虞建紅深入生產(chǎn)現(xiàn)場，詳細(xì)了解當(dāng)前生產(chǎn)經(jīng)營情況，并召集中層以上管理骨干，針對實(shí)施崗位優(yōu)化重新機(jī)構(gòu)設(shè)置后工效變化、人員穩(wěn)定、當(dāng)前生產(chǎn)和管理等方面存在的問題，與大家進(jìn)行了深入的交流探討。今年以來，云南尖峰產(chǎn)銷量、利潤和各項(xiàng)工藝技術(shù)指標(biāo)均較為理想，4月份的窯產(chǎn)量還曾創(chuàng)投產(chǎn)以來最好水平，市場的開拓與維護(hù)，廠區(qū)環(huán)境治理，干部職工的職業(yè)素養(yǎng)、精神狀態(tài)也有了較大改觀。在充分肯定以上成績的同時，虞建紅指出，隨著水泥市場同質(zhì)化越來越嚴(yán)重，市場變化也越來越快，如果不能認(rèn)清形勢搶抓機(jī)遇，企業(yè)面臨的問題就會越來越多。在這種情況下，管理骨干要充分發(fā)揮頂梁柱作用，快速轉(zhuǎn)變經(jīng)營管理理念，努力提高企業(yè)的競爭力。針對今年最后四個月的工作重點(diǎn)，虞建紅對云南尖峰提出如下要求：打破固有的崗位職能、職責(zé)觀念，圍繞物流、人流、資金流進(jìn)行崗位和組織架構(gòu)的設(shè)置，培養(yǎng)鍛造一支能打善戰(zhàn)的隊(duì)伍；進(jìn)一步把崗位業(yè)務(wù)技能素質(zhì)培訓(xùn)落到實(shí)處，管理人員要帶頭加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，制定好年度、月度、周培訓(xùn)計(jì)劃，通過內(nèi)部培訓(xùn)與外部培訓(xùn)相結(jié)合、理論與實(shí)
2020
07-30
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
Sorry，當(dāng)前欄目正在更新中，敬請期待!
您可以查看其他欄目或返回 首頁
