藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護者
發(fā)布時間:
2024-12-11
2024年,對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁,對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中,設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知,任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復(fù)雜且細(xì)致的工作,它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù),并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行匯總,以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團隊成員對每一個細(xì)節(jié)都進行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段,由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當(dāng)看到項目取得進展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭,技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中,錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí),并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是,他強調(diào),在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下,確認(rèn)與驗證工作的重要性日益凸顯,驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點,也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長,我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告,在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信,只有不斷學(xué)習(xí),才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施,比如,引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費時又費力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們在各自的崗位上默默耕耘,用實際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn),他們總是充滿熱情。這種團結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行,最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
更多資訊
本報訊新年伊始,云南尖峰水泥公司傳來喜訊,“尖峰”牌水泥成功通過審定,獲得“云南省名牌產(chǎn)品”稱號。自2013年投產(chǎn)以來,云南尖峰生產(chǎn)的“尖峰”牌水泥在滇西南市場贏得了良好的銷售業(yè)績和口碑,知名度和品牌影響力不斷提升。因此,云南尖峰在2016年著手進行“名牌產(chǎn)品”申報,經(jīng)過前期資料準(zhǔn)備、普洱市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局初審、云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局專家評審和現(xiàn)場核查等程序,最終在2017年春節(jié)來臨之際通過了云南省實施品牌和質(zhì)量強省戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)小組組織的“云南省名牌產(chǎn)品”審定。這一榮譽稱號的獲得,將進一步提升尖峰水泥在滇西南地區(qū)的市場競爭力,也提高了云南尖峰的知名度,為今后進一步開拓市場奠定更加堅實的基礎(chǔ)。(李春)
2020
07-31
本報訊新年伊始,云南尖峰水泥公司傳來喜訊,“尖峰”牌水泥成功通過審定,獲得“云南省名牌產(chǎn)品”稱號。自2013年投產(chǎn)以來,云南尖峰生產(chǎn)的“尖峰”牌水泥在滇西南市場贏得了良好的銷售業(yè)績和口碑,知名度和品牌影響力不斷提升。因此,云南尖峰在2016年著手進行“名牌產(chǎn)品”申報,經(jīng)過前期資料準(zhǔn)備、普洱市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局初審、云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局專家評審和現(xiàn)場核查等程序,最終在2017年春節(jié)來臨之際通過了云南省實施品牌和質(zhì)量強省戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)小組組織的“云南省名牌產(chǎn)品”審定。這一榮譽稱號的獲得,將進一步提升尖峰水泥在滇西南地區(qū)的市場競爭力,也提高了云南尖峰的知名度,為今后進一步開拓市場奠定更加堅實的基礎(chǔ)。(李春)
2020
07-30
本報訊1月20日召開的2016年度總結(jié)表彰大會上,集團公司黨委書記、董事長蔣曉萌做總結(jié)講話,對公司2016年的工作給予充分肯定,并對2017年的企業(yè)經(jīng)營管理工作提出“四聚焦、四防范”的要求。在題為《不斷提升組織競爭力,再接再厲做好2017年各項工作》的總結(jié)講話中,蔣曉萌說,2016年集團公司獲得浙江省工業(yè)大獎銀獎,“尖峰”商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo),云南尖峰、天津天然產(chǎn)物公司取得歷史最好成績,大冶尖峰在區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)成本最低、效益最好,尖峰藥業(yè)在合作升級方面取得良好開端,與此同時涌現(xiàn)出云南尖峰、大冶尖峰、醫(yī)藥公司、天然產(chǎn)物公司等勤勤懇懇不斷開拓的團隊,一大批任勞任怨努力工作的個人和集體,都是值得表揚和肯定的。古人說“善弈者謀勢”,“勢”是形勢、是趨勢、是態(tài)勢,是事關(guān)全局的發(fā)展趨勢;惟有謀勢者才能站得高,看得遠(yuǎn)。善于謀勢,進而善于乘勢,才能搶占先機,謀出新局面,創(chuàng)出新境界。新的政策、新的需求,都逼迫我們不斷改革,創(chuàng)新發(fā)展。各級管理者要及時把握行業(yè)和國家政策的走勢,積極應(yīng)對,順勢而為,謀勢而動,才能取得更好的業(yè)績。結(jié)合總經(jīng)理報告中對2017年工作的安排,蔣曉萌要求公司各級干部員工要花大力氣做到“
2020
07-31
本報訊新年伊始,云南尖峰水泥公司傳來喜訊,“尖峰”牌水泥成功通過審定,獲得“云南省名牌產(chǎn)品”稱號。自2013年投產(chǎn)以來,云南尖峰生產(chǎn)的“尖峰”牌水泥在滇西南市場贏得了良好的銷售業(yè)績和口碑,知名度和品牌影響力不斷提升。因此,云南尖峰在2016年著手進行“名牌產(chǎn)品”申報,經(jīng)過前期資料準(zhǔn)備、普洱市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局初審、云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局專家評審和現(xiàn)場核查等程序,最終在2017年春節(jié)來臨之際通過了云南省實施品牌和質(zhì)量強省戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)小組組織的“云南省名牌產(chǎn)品”審定。這一榮譽稱號的獲得,將進一步提升尖峰水泥在滇西南地區(qū)的市場競爭力,也提高了云南尖峰的知名度,為今后進一步開拓市場奠定更加堅實的基礎(chǔ)。(李春)
2020
07-31
董事長蔣曉萌當(dāng)選金華市工商聯(lián)主席 被評為“2016信義好婺商”
本報訊1月4日,金華市工商業(yè)聯(lián)合會召開第六次會員代表大會,集團公司董事長蔣曉萌在會上被推選擔(dān)任金華市工商聯(lián)主席,并作為20名“2016信義好婺商”之一接受有關(guān)部門的表彰。金華市領(lǐng)導(dǎo)趙光君、暨軍民、黃錦朝、陳曉、邵國強、許章才出席大會開幕式。市委書記趙光君代表市四套班子對大會的召開表示祝賀,并希望全市各級工商聯(lián)和廣大非公經(jīng)濟人士要把思想和行動統(tǒng)一到市委全會部署要求上來,進一步堅定信心,把握大勢,開拓進取,始終保持正確政治方向,堅定推進非公經(jīng)濟發(fā)展走在前列,為全面小康、浙中崛起作出更大貢獻。在此次會議上,集團公司董事長蔣曉萌被推選為新一屆金華市工商聯(lián)主席。蔣曉萌在講話中表示,工商聯(lián)是黨和政府聯(lián)系非公有制經(jīng)濟人士的橋梁和紐帶,是政府管理和服務(wù)非公有制經(jīng)濟的助手,也是廣大非公有制經(jīng)濟利益訴求的重要窗口,代表著廣大非公有制經(jīng)濟的根本利益。今后五年,新一屆工商聯(lián)將立足服務(wù),持續(xù)增強凝聚力和影響力;充分發(fā)揮“引導(dǎo)”、“橋梁”作用,以超前意識和長遠(yuǎn)眼光,時刻保持對新形勢的敏感性,密切關(guān)注國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和經(jīng)濟發(fā)展走向,及時發(fā)現(xiàn)新情況,研究新問題,在政府與企業(yè)之間起到“上情下達、下情上達”的橋梁紐帶作
2020
07-30
董事長蔣曉萌當(dāng)選金華市工商聯(lián)主席 被評為“2016信義好婺商”
本報訊1月4日,金華市工商業(yè)聯(lián)合會召開第六次會員代表大會,集團公司董事長蔣曉萌在會上被推選擔(dān)任金華市工商聯(lián)主席,并作為20名“2016信義好婺商”之一接受有關(guān)部門的表彰。金華市領(lǐng)導(dǎo)趙光君、暨軍民、黃錦朝、陳曉、邵國強、許章才出席大會開幕式。市委書記趙光君代表市四套班子對大會的召開表示祝賀,并希望全市各級工商聯(lián)和廣大非公經(jīng)濟人士要把思想和行動統(tǒng)一到市委全會部署要求上來,進一步堅定信心,把握大勢,開拓進取,始終保持正確政治方向,堅定推進非公經(jīng)濟發(fā)展走在前列,為全面小康、浙中崛起作出更大貢獻。在此次會議上,集團公司董事長蔣曉萌被推選為新一屆金華市工商聯(lián)主席。蔣曉萌在講話中表示,工商聯(lián)是黨和政府聯(lián)系非公有制經(jīng)濟人士的橋梁和紐帶,是政府管理和服務(wù)非公有制經(jīng)濟的助手,也是廣大非公有制經(jīng)濟利益訴求的重要窗口,代表著廣大非公有制經(jīng)濟的根本利益。今后五年,新一屆工商聯(lián)將立足服務(wù),持續(xù)增強凝聚力和影響力;充分發(fā)揮“引導(dǎo)”、“橋梁”作用,以超前意識和長遠(yuǎn)眼光,時刻保持對新形勢的敏感性,密切關(guān)注國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和經(jīng)濟發(fā)展走向,及時發(fā)現(xiàn)新情況,研究新問題,在政府與企業(yè)之間起到“上情下達、下情上達”的橋梁紐帶作
2020
07-31