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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-11
2024年，對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁，對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽(yáng)光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段，由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中，錢勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下，確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯，驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗(yàn)證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長(zhǎng)，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告，在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競(jìng)爭(zhēng)力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部?jī)?nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏?，用?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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“尖峰”被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)
本報(bào)訊近日，國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局下發(fā)了文件，尖峰藥業(yè)公司持有的“尖峰”商標(biāo)被認(rèn)定為馳名商標(biāo)。《國(guó)家工商總局商標(biāo)局關(guān)于認(rèn)定“尖峰”商標(biāo)為馳名商標(biāo)的批復(fù)》（商標(biāo)馳字〔2016〕121號(hào)）文件主要內(nèi)容如下：根據(jù)《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實(shí)施條例》及《馳名商標(biāo)認(rèn)定和保護(hù)規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查研究，認(rèn)定浙江尖峰藥業(yè)有限公司使用在商標(biāo)注冊(cè)用商品和服務(wù)國(guó)際分類第5類人用藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)醫(yī)藥制劑商品上的“尖峰”注冊(cè)商標(biāo)為馳名商標(biāo)。本次馳名商標(biāo)的認(rèn)定，有效地提升了公司的品牌價(jià)值，有利于提高公司產(chǎn)品的知名度，進(jìn)一步加強(qiáng)了“尖峰”商標(biāo)的保護(hù)力度。（周恒斌）新聞鏈接：“馳名商標(biāo)”（Well-knownTradeMark）又稱為周知商標(biāo)，最早出現(xiàn)在1883年簽訂的《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》。按照國(guó)際和國(guó)內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)，馳名商標(biāo)制度是為充分保護(hù)知名商標(biāo)所有權(quán)人的合法權(quán)益而創(chuàng)設(shè)的，其宗旨是合理保護(hù)相關(guān)的商標(biāo)所有權(quán)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，制止侵犯他人商標(biāo)專用權(quán)的行為。我國(guó)于1984年加入該公約，依據(jù)該公約的規(guī)定對(duì)馳名商標(biāo)給予特殊的法律保護(hù)，已經(jīng)成為我國(guó)商標(biāo)法制工作中的一個(gè)重要組成部分。中國(guó)馳名商標(biāo)（ChinaFam
2020
07-31
公司黨委組織學(xué)習(xí)十八屆六中全會(huì)精神
本報(bào)訊中國(guó)共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會(huì)第六次全體會(huì)議，于10月24日至27日在北京舉行，審議通過了《關(guān)于新形勢(shì)下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》。11月22日，集團(tuán)公司黨委先后召開黨委會(huì)和支部書記會(huì)，學(xué)習(xí)十八屆六中全會(huì)精神，對(duì)組織建設(shè)和黨員管理工作提出要求。支部書記會(huì)上，集團(tuán)公司黨委書記蔣曉萌對(duì)《關(guān)于新形勢(shì)下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》的主要內(nèi)容進(jìn)行了宣講。他指出，實(shí)事求是、理論聯(lián)系實(shí)際、密切聯(lián)系群眾、批評(píng)和自我批評(píng)、民主集中制、嚴(yán)明黨的紀(jì)律是中國(guó)共產(chǎn)黨幾代人累積形成的黨內(nèi)政治生活基本規(guī)范和工作準(zhǔn)則，在新的社會(huì)環(huán)境下，部分黨員干部中滋生了一些不良風(fēng)氣，損害了黨的形象和利益，為此，十八屆六中全會(huì)提出加強(qiáng)和規(guī)范黨內(nèi)政治生活，以黨章為根本，堅(jiān)持黨的政治路線、思想路線、組織路線、群眾路線，著力增強(qiáng)黨內(nèi)政治生活的政治性、時(shí)代性、原則性、戰(zhàn)斗性，著力增強(qiáng)黨自我凈化、自我完善、自我革新、自我提高能力，著力提高黨的領(lǐng)導(dǎo)水平和執(zhí)政水平、增強(qiáng)拒腐防變和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力，著力維護(hù)黨中央權(quán)威、保證黨的團(tuán)結(jié)統(tǒng)一、保持黨的先進(jìn)性和純潔性，努力在全黨形成又有集中又有民主、又有紀(jì)律
2020
07-31
本報(bào)訊11月1日，尖峰藥業(yè)金西制藥廠順利拿到了浙江省環(huán)保廳同意該項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施通過竣工驗(yàn)收的批文，尖峰藥業(yè)2016年度一項(xiàng)重點(diǎn)工作落下帷幕。尖峰藥業(yè)年產(chǎn)35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產(chǎn)線和各類制劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目于2012年10月在金西開發(fā)區(qū)開工建設(shè)，2015年9月基本完工。項(xiàng)目建設(shè)嚴(yán)格遵守了環(huán)?！叭瑫r(shí)”制度，認(rèn)真落實(shí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書及其批復(fù)文件中的各項(xiàng)要求，環(huán)保設(shè)施投入達(dá)1934萬元。廠區(qū)基本實(shí)現(xiàn)清污分流，新建了一座采用“物化+生化”處理工藝、日處理能力700立方米的廢水處理系統(tǒng)，并安裝了與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的在線監(jiān)控裝置，各類生產(chǎn)廢水、公用工程廢水、生活污水經(jīng)廢水站處理達(dá)標(biāo)后納管，送金西污水處理廠集中處理；建有每小時(shí)10000立方米的RTO蓄熱式焚燒裝置和每小時(shí)4000立方米的含氯有機(jī)廢氣集中處理裝置各一座，各類廢氣經(jīng)收集、處理后排放。2015年10月，經(jīng)金華市環(huán)保局金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局批準(zhǔn)，金西項(xiàng)目進(jìn)行試生產(chǎn)。經(jīng)過半年多的運(yùn)行，2016年7月上旬，浙江省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站對(duì)金西制藥廠的廢水、廢氣等環(huán)保處理設(shè)施進(jìn)行了竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，并于8月底出具了環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告，認(rèn)為基本具備建設(shè)
2020
07-31
本報(bào)訊11月1日，尖峰藥業(yè)金西制藥廠順利拿到了浙江省環(huán)保廳同意該項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施通過竣工驗(yàn)收的批文，尖峰藥業(yè)2016年度一項(xiàng)重點(diǎn)工作落下帷幕。尖峰藥業(yè)年產(chǎn)35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產(chǎn)線和各類制劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目于2012年10月在金西開發(fā)區(qū)開工建設(shè)，2015年9月基本完工。項(xiàng)目建設(shè)嚴(yán)格遵守了環(huán)保“三同時(shí)”制度，認(rèn)真落實(shí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書及其批復(fù)文件中的各項(xiàng)要求，環(huán)保設(shè)施投入達(dá)1934萬元。廠區(qū)基本實(shí)現(xiàn)清污分流，新建了一座采用“物化+生化”處理工藝、日處理能力700立方米的廢水處理系統(tǒng)，并安裝了與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的在線監(jiān)控裝置，各類生產(chǎn)廢水、公用工程廢水、生活污水經(jīng)廢水站處理達(dá)標(biāo)后納管，送金西污水處理廠集中處理；建有每小時(shí)10000立方米的RTO蓄熱式焚燒裝置和每小時(shí)4000立方米的含氯有機(jī)廢氣集中處理裝置各一座，各類廢氣經(jīng)收集、處理后排放。2015年10月，經(jīng)金華市環(huán)保局金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局批準(zhǔn)，金西項(xiàng)目進(jìn)行試生產(chǎn)。經(jīng)過半年多的運(yùn)行，2016年7月上旬，浙江省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站對(duì)金西制藥廠的廢水、廢氣等環(huán)保處理設(shè)施進(jìn)行了竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，并于8月底出具了環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告，認(rèn)為基本具備建設(shè)
2020
07-30
大冶尖峰安標(biāo)創(chuàng)建獲獎(jiǎng)勵(lì) 是大冶市2015年度唯一獲獎(jiǎng)企業(yè)
本報(bào)訊由于二級(jí)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作中取得的成績(jī)，大冶尖峰水泥公司近日收到大冶市政府20萬元專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。為了鼓勵(lì)區(qū)域內(nèi)工商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)上等級(jí)，大冶市政府2015年設(shè)置了專項(xiàng)資金，規(guī)定在2015年12月31日前通過二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審的，給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。據(jù)了解，大冶市工商貿(mào)企業(yè)中，在2015年進(jìn)行二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作，提出申請(qǐng)并通過審核的企業(yè)共有4家，但只有大冶尖峰是在12月前通過評(píng)審的。因此，大冶尖峰成為唯一一家獲得大冶市2015年安標(biāo)創(chuàng)建專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)的企業(yè)。（葉梅芳）
2020
07-31
本報(bào)訊11月1日，尖峰藥業(yè)金西制藥廠順利拿到了浙江省環(huán)保廳同意該項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施通過竣工驗(yàn)收的批文，尖峰藥業(yè)2016年度一項(xiàng)重點(diǎn)工作落下帷幕。尖峰藥業(yè)年產(chǎn)35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產(chǎn)線和各類制劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目于2012年10月在金西開發(fā)區(qū)開工建設(shè)，2015年9月基本完工。項(xiàng)目建設(shè)嚴(yán)格遵守了環(huán)?！叭瑫r(shí)”制度，認(rèn)真落實(shí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書及其批復(fù)文件中的各項(xiàng)要求，環(huán)保設(shè)施投入達(dá)1934萬元。廠區(qū)基本實(shí)現(xiàn)清污分流，新建了一座采用“物化+生化”處理工藝、日處理能力700立方米的廢水處理系統(tǒng)，并安裝了與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的在線監(jiān)控裝置，各類生產(chǎn)廢水、公用工程廢水、生活污水經(jīng)廢水站處理達(dá)標(biāo)后納管，送金西污水處理廠集中處理；建有每小時(shí)10000立方米的RTO蓄熱式焚燒裝置和每小時(shí)4000立方米的含氯有機(jī)廢氣集中處理裝置各一座，各類廢氣經(jīng)收集、處理后排放。2015年10月，經(jīng)金華市環(huán)保局金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局批準(zhǔn)，金西項(xiàng)目進(jìn)行試生產(chǎn)。經(jīng)過半年多的運(yùn)行，2016年7月上旬，浙江省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站對(duì)金西制藥廠的廢水、廢氣等環(huán)保處理設(shè)施進(jìn)行了竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，并于8月底出具了環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告，認(rèn)為基本具備建設(shè)
2020
07-31
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