藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間:
2024-12-11
2024年,對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁,對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中,設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知,任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作,它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段,由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競爭,技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中,錢勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí),并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是,他強(qiáng)調(diào),在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下,確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯,驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn),也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗(yàn)證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長,我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告,在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信,只有不斷學(xué)習(xí),才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施,比如,引入技術(shù)部內(nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏牛脤?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn),他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行,最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
更多資訊
上海北卡全資收購安徽眾望 尖峰藥業(yè)原料藥基地雛形初顯
本報(bào)訊8月3日,尖峰藥業(yè)控股子公司上海北卡醫(yī)藥技術(shù)有限公司與安徽眾望制藥有限公司股東簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,擬出資2062萬元收購該公司全部100%股權(quán)。這是繼年初收購上海北卡股權(quán)之后,尖峰藥業(yè)打造原料藥生產(chǎn)基地的又一重要舉措。安徽眾望位于安徽省池州市東至縣香隅化工園區(qū)內(nèi),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥中間體制造企業(yè),專注于特色醫(yī)藥、中間體、新材料等精細(xì)化學(xué)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要經(jīng)營活動(dòng)為92%氟化氫鉀和8%氟化鉀的混合物、乙酸乙酯、含水DMF、含水三乙胺、甲苯、甲醇、醋酸、DMF、三乙胺的生產(chǎn)銷售,工業(yè)氯化鈉、化工產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品、爆炸品除外)生產(chǎn)銷售;生物制藥、化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工的研發(fā)。該公司建有總產(chǎn)能為1200噸/年的兩條氟嗪羧酸生產(chǎn)線,及其配套的安全、環(huán)保、倉儲(chǔ)、管理系統(tǒng),并已通過ISO9001∶2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001∶2015環(huán)境管理體系認(rèn)證、OHSAS18001∶2015職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證和安全三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);主要產(chǎn)品氧氟環(huán)合物、氧氟羧酸、左氧氟環(huán)合物、左氧氟羧酸通過國內(nèi)知名制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),左氟環(huán)合酯通過印度制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),2
2020
07-31
本報(bào)訊尖峰健康科技公司的技術(shù)成果“一種活性鐵皮石斛超微粉的制備方法”日前獲得發(fā)明專利,專利號(hào)為ZL201510242263.8,有效期20年。與傳統(tǒng)方法相比,通過這一技術(shù)制備的鐵皮石斛粉劑充分保留原藥活性,生物利用度成倍提高。鐵皮石斛有“植物黃金”之稱,具有生津養(yǎng)胃、滋陰清熱、潤肺益腎、明目強(qiáng)腰的功效,市面上常見的中藥材鐵皮楓斗,則是由新鮮的鐵皮石斛邊加熱邊扭成螺旋形或彈簧狀,烘干炮制而成。通常人們會(huì)將鐵皮楓斗粉碎成細(xì)粉,和西洋參細(xì)粉一起配合服用。而常規(guī)烘干會(huì)導(dǎo)致鐵皮石斛的活性成分、有效成分受到破壞,口感、色澤、外觀等都會(huì)發(fā)生變化,加上粉碎時(shí)間又相對(duì)較長,粉碎時(shí)部分物料受熱比較高,進(jìn)一步導(dǎo)致其功效下降,加工后的細(xì)粉復(fù)水性也比較差,影響效果。尖峰健康的專利成果“一種活性鐵皮石斛超微粉的制備方法”,有效地解決了上述各種弊端。此方法將經(jīng)真空冷凍干燥的鐵皮石斛再經(jīng)低溫超高速氣流粉碎工藝粉碎,將粉碎溫度控制在20℃及以下,從而可避免鐵皮石斛在粉碎過程中發(fā)生的有效成分氧化、揮發(fā)油和其他熱敏性物質(zhì)被破壞等品質(zhì)劣變反應(yīng);其細(xì)度可達(dá)到95%以上的粒徑為20μm以下,將傳統(tǒng)鐵皮石斛粉的顆粒細(xì)度提高了
2020
07-31
云南尖峰多渠道加強(qiáng)形象宣傳 企業(yè)知名度和影響力不斷提高
本報(bào)訊近日出版的國家級(jí)期刊《建材發(fā)展導(dǎo)向》,在封面上采用了云南尖峰水泥公司的企業(yè)形象照片;8月26—28日舉辦的“第十三屆中國云南普洱茶國際博覽交易會(huì)”期間,當(dāng)?shù)刂髁髅襟w《普洱日?qǐng)?bào)》也用大篇幅宣傳云南尖峰多方面取得的成就。自投產(chǎn)以來,該公司多渠道全方位加強(qiáng)形象宣傳,企業(yè)的社會(huì)影響力不斷提高。作為進(jìn)入滇西南區(qū)域相對(duì)較晚的水泥企業(yè),云南尖峰一直高度重視企業(yè)文化建設(shè)和形象宣傳。《建材發(fā)展導(dǎo)向》雜志由中國建材工業(yè)經(jīng)濟(jì)研究會(huì)等單位主辦,是全國唯一的建材綜合科技期刊,以技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、市場(chǎng)創(chuàng)新為宗旨,以全國性、導(dǎo)向性、新穎性為目標(biāo),在建材行業(yè)和企業(yè)的高中層管理人員、工程技術(shù)人員中有著較為廣泛的影響。中國云南普洱茶國際博覽交易會(huì)是由國家農(nóng)業(yè)部、云南省人民政府共同主辦的國際性展會(huì),在此期間抓住時(shí)機(jī)進(jìn)行企業(yè)宣傳,有利于突破地域局限,獲得更加廣泛的影響。在日常的對(duì)外宣傳工作中,云南尖峰還通過與普洱市電視臺(tái)合作,在新聞聯(lián)播后黃金時(shí)間播放企業(yè)形象宣傳片,并利用《云上普洱》等自媒體宣傳尖峰企業(yè)精神。每年春節(jié)期間,都會(huì)以拜年的方式通過西雙版納電視臺(tái)、普洱電視臺(tái)擴(kuò)大企業(yè)知名度。與云嶺高速傳媒、今日傳
2020
07-31
云南尖峰多渠道加強(qiáng)形象宣傳 企業(yè)知名度和影響力不斷提高
本報(bào)訊近日出版的國家級(jí)期刊《建材發(fā)展導(dǎo)向》,在封面上采用了云南尖峰水泥公司的企業(yè)形象照片;8月26—28日舉辦的“第十三屆中國云南普洱茶國際博覽交易會(huì)”期間,當(dāng)?shù)刂髁髅襟w《普洱日?qǐng)?bào)》也用大篇幅宣傳云南尖峰多方面取得的成就。自投產(chǎn)以來,該公司多渠道全方位加強(qiáng)形象宣傳,企業(yè)的社會(huì)影響力不斷提高。作為進(jìn)入滇西南區(qū)域相對(duì)較晚的水泥企業(yè),云南尖峰一直高度重視企業(yè)文化建設(shè)和形象宣傳?!督ú陌l(fā)展導(dǎo)向》雜志由中國建材工業(yè)經(jīng)濟(jì)研究會(huì)等單位主辦,是全國唯一的建材綜合科技期刊,以技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、市場(chǎng)創(chuàng)新為宗旨,以全國性、導(dǎo)向性、新穎性為目標(biāo),在建材行業(yè)和企業(yè)的高中層管理人員、工程技術(shù)人員中有著較為廣泛的影響。中國云南普洱茶國際博覽交易會(huì)是由國家農(nóng)業(yè)部、云南省人民政府共同主辦的國際性展會(huì),在此期間抓住時(shí)機(jī)進(jìn)行企業(yè)宣傳,有利于突破地域局限,獲得更加廣泛的影響。在日常的對(duì)外宣傳工作中,云南尖峰還通過與普洱市電視臺(tái)合作,在新聞聯(lián)播后黃金時(shí)間播放企業(yè)形象宣傳片,并利用《云上普洱》等自媒體宣傳尖峰企業(yè)精神。每年春節(jié)期間,都會(huì)以拜年的方式通過西雙版納電視臺(tái)、普洱電視臺(tái)擴(kuò)大企業(yè)知名度。與云嶺高速傳媒、今日傳
2020
07-31
云南尖峰多渠道加強(qiáng)形象宣傳 企業(yè)知名度和影響力不斷提高
本報(bào)訊近日出版的國家級(jí)期刊《建材發(fā)展導(dǎo)向》,在封面上采用了云南尖峰水泥公司的企業(yè)形象照片;8月26—28日舉辦的“第十三屆中國云南普洱茶國際博覽交易會(huì)”期間,當(dāng)?shù)刂髁髅襟w《普洱日?qǐng)?bào)》也用大篇幅宣傳云南尖峰多方面取得的成就。自投產(chǎn)以來,該公司多渠道全方位加強(qiáng)形象宣傳,企業(yè)的社會(huì)影響力不斷提高。作為進(jìn)入滇西南區(qū)域相對(duì)較晚的水泥企業(yè),云南尖峰一直高度重視企業(yè)文化建設(shè)和形象宣傳?!督ú陌l(fā)展導(dǎo)向》雜志由中國建材工業(yè)經(jīng)濟(jì)研究會(huì)等單位主辦,是全國唯一的建材綜合科技期刊,以技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、市場(chǎng)創(chuàng)新為宗旨,以全國性、導(dǎo)向性、新穎性為目標(biāo),在建材行業(yè)和企業(yè)的高中層管理人員、工程技術(shù)人員中有著較為廣泛的影響。中國云南普洱茶國際博覽交易會(huì)是由國家農(nóng)業(yè)部、云南省人民政府共同主辦的國際性展會(huì),在此期間抓住時(shí)機(jī)進(jìn)行企業(yè)宣傳,有利于突破地域局限,獲得更加廣泛的影響。在日常的對(duì)外宣傳工作中,云南尖峰還通過與普洱市電視臺(tái)合作,在新聞聯(lián)播后黃金時(shí)間播放企業(yè)形象宣傳片,并利用《云上普洱》等自媒體宣傳尖峰企業(yè)精神。每年春節(jié)期間,都會(huì)以拜年的方式通過西雙版納電視臺(tái)、普洱電視臺(tái)擴(kuò)大企業(yè)知名度。與云嶺高速傳媒、今日傳
2020
07-30
天津尖峰天然產(chǎn)物公司主持制定 蘋果提取物商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施
本報(bào)訊由天津尖峰天然產(chǎn)物公司擔(dān)任組長單位主持制定的蘋果提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn),日前完成最終修訂,于7月1日正式發(fā)布實(shí)施。植物提取物在食品、醫(yī)藥、化工等方面應(yīng)用廣泛,是我國中藥產(chǎn)品出口的主力軍。近年來,隨著美國等國家對(duì)植物提取物進(jìn)口監(jiān)管越來越嚴(yán)格,我國植物提取物產(chǎn)品結(jié)束了持續(xù)多年的出口高速增長態(tài)勢(shì),進(jìn)入調(diào)整期,全行業(yè)亟待提高質(zhì)量水平,建立和完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。否則,在國際市場(chǎng)普遍提高食品藥品質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的大環(huán)境下,我國植物提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,與國際標(biāo)準(zhǔn)兼容性不強(qiáng),導(dǎo)致出口容易受到影響。面對(duì)國際監(jiān)管加強(qiáng)和出口疲軟的雙重壓力,自2012年起,中國醫(yī)保商會(huì)組織國內(nèi)優(yōu)秀植物提取物企業(yè),共同開展了《植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》的制定工作。自2013年第一批植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制定發(fā)布以來,對(duì)整個(gè)提取物行業(yè)發(fā)展都起到了很好的推動(dòng)作用。植物提取物標(biāo)準(zhǔn)的制定和推出順應(yīng)了國家標(biāo)準(zhǔn)委提出的制定有競爭力團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì),填補(bǔ)了國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白,不僅有利于植物提取物企業(yè)開拓國內(nèi)外市場(chǎng),更為營造良好的行業(yè)環(huán)境發(fā)揮著巨大的作用。目前,商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)已成為相關(guān)國際客戶衡量產(chǎn)品質(zhì)量的考量條件之一,甚至成為部分口岸檢驗(yàn)檢疫的參考
2020
07-31