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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊成員對每一個細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段，由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認(rèn)與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團(tuán)隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行，最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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本報訊6月5日，尖峰集團(tuán)2013年公司債券（第一期）本息兌付工作順利完成。2013年6月5日，經(jīng)中國證監(jiān)會核準(zhǔn)，尖峰集團(tuán)2013年公司債券（第一期）公開發(fā)行，發(fā)行額度為人民幣3億元。該期公司債為5年期固定利率債券，附第三年末公司上調(diào)票面利率選擇權(quán)和投資者回售選擇權(quán)，債項評級為AA+（最高為AAA）。該期債券的票面利率采取向機(jī)構(gòu)投資者詢價的方式，由市場競價確定，最終確定為4.90%，比當(dāng)時5年期的銀行貸款基準(zhǔn)利率低了1.55個百分點，充分體現(xiàn)了資本市場對尖峰集團(tuán)的肯定。尖峰集團(tuán)2013年公司債券（第一期）發(fā)行后，于當(dāng)年7月2日在上海證券交易所上市交易。由于部分投資者在第三年末選擇回售，公司于2016年6月6日支付了回售款，債券余額減少為2.77億元。至債券到期時，需兌付的本息總額為2.9億元（含稅）。為了做好債券還本付息工作，集團(tuán)公司于5月25日發(fā)布公告，進(jìn)行相關(guān)權(quán)益登記，并委托中證登上海分公司進(jìn)行債券的兌付、兌息。6月5日，即該期債券到期當(dāng)日，本息兌付工作順利完成。公司債券是由公司在證券交易所市場依照法定程序發(fā)行、約定在一定期限內(nèi)還本付息的有價證券，發(fā)行公司債券是直接融資的主要方式之一
2020
07-31
天然產(chǎn)物公司通過歐美兩項有機(jī)認(rèn)證
本報訊4月30日，天津尖峰天然產(chǎn)物公司的蘋果、人參系列提取物產(chǎn)品分別獲得歐盟有機(jī)認(rèn)證（EC）和美國有機(jī)認(rèn)證（NOP）證書。歐盟有機(jī)認(rèn)證（EC）是歐洲對有機(jī)產(chǎn)品的檢驗及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，具有鑒定有機(jī)產(chǎn)品是否達(dá)到歐洲、日本及美國的標(biāo)準(zhǔn)資格。EC證書標(biāo)志是全球現(xiàn)今最具權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證許可證明之一，深受消費者及有機(jī)業(yè)界信賴，在國際市場極具公信力，是中國有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)入世界幾乎所有有機(jī)市場的保證。美國有機(jī)認(rèn)證（NOP）則是美國最權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證，任何打算在美國市場上出售有機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，都必須通過美國有機(jī)NOP的認(rèn)證，而且NOP的認(rèn)證是由美國農(nóng)業(yè)局簽訂合格的，有機(jī)成份供應(yīng)商也必須由NOP認(rèn)證。在歐美市場，貼有EC和NOP認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品意味著擁有高品質(zhì)、高信譽度的保證，是安全、放心的有機(jī)產(chǎn)品，更容易獲得消費者的信任。天然產(chǎn)物公司自成立時起就面向國際市場，并隨著國內(nèi)外消費者對有機(jī)產(chǎn)品需求和標(biāo)準(zhǔn)的提高，不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷推出有機(jī)新產(chǎn)品，獲得廣大消費者的信賴。在此之前，天然產(chǎn)物公司的植物提取物、植物色素產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入歐美市場，贏得眾多客戶的信賴，此次蘋果、人參兩個系列產(chǎn)品獲得歐盟和美國有機(jī)認(rèn)證，給尖峰天然產(chǎn)物
2020
07-31
天然產(chǎn)物公司通過歐美兩項有機(jī)認(rèn)證
本報訊4月30日，天津尖峰天然產(chǎn)物公司的蘋果、人參系列提取物產(chǎn)品分別獲得歐盟有機(jī)認(rèn)證（EC）和美國有機(jī)認(rèn)證（NOP）證書。歐盟有機(jī)認(rèn)證（EC）是歐洲對有機(jī)產(chǎn)品的檢驗及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，具有鑒定有機(jī)產(chǎn)品是否達(dá)到歐洲、日本及美國的標(biāo)準(zhǔn)資格。EC證書標(biāo)志是全球現(xiàn)今最具權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證許可證明之一，深受消費者及有機(jī)業(yè)界信賴，在國際市場極具公信力，是中國有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)入世界幾乎所有有機(jī)市場的保證。美國有機(jī)認(rèn)證（NOP）則是美國最權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證，任何打算在美國市場上出售有機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，都必須通過美國有機(jī)NOP的認(rèn)證，而且NOP的認(rèn)證是由美國農(nóng)業(yè)局簽訂合格的，有機(jī)成份供應(yīng)商也必須由NOP認(rèn)證。在歐美市場，貼有EC和NOP認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品意味著擁有高品質(zhì)、高信譽度的保證，是安全、放心的有機(jī)產(chǎn)品，更容易獲得消費者的信任。天然產(chǎn)物公司自成立時起就面向國際市場，并隨著國內(nèi)外消費者對有機(jī)產(chǎn)品需求和標(biāo)準(zhǔn)的提高，不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷推出有機(jī)新產(chǎn)品，獲得廣大消費者的信賴。在此之前，天然產(chǎn)物公司的植物提取物、植物色素產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入歐美市場，贏得眾多客戶的信賴，此次蘋果、人參兩個系列產(chǎn)品獲得歐盟和美國有機(jī)認(rèn)證，給尖峰天然產(chǎn)物
2020
07-31
天然產(chǎn)物公司通過歐美兩項有機(jī)認(rèn)證
本報訊4月30日，天津尖峰天然產(chǎn)物公司的蘋果、人參系列提取物產(chǎn)品分別獲得歐盟有機(jī)認(rèn)證（EC）和美國有機(jī)認(rèn)證（NOP）證書。歐盟有機(jī)認(rèn)證（EC）是歐洲對有機(jī)產(chǎn)品的檢驗及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，具有鑒定有機(jī)產(chǎn)品是否達(dá)到歐洲、日本及美國的標(biāo)準(zhǔn)資格。EC證書標(biāo)志是全球現(xiàn)今最具權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證許可證明之一，深受消費者及有機(jī)業(yè)界信賴，在國際市場極具公信力，是中國有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)入世界幾乎所有有機(jī)市場的保證。美國有機(jī)認(rèn)證（NOP）則是美國最權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證，任何打算在美國市場上出售有機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，都必須通過美國有機(jī)NOP的認(rèn)證，而且NOP的認(rèn)證是由美國農(nóng)業(yè)局簽訂合格的，有機(jī)成份供應(yīng)商也必須由NOP認(rèn)證。在歐美市場，貼有EC和NOP認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品意味著擁有高品質(zhì)、高信譽度的保證，是安全、放心的有機(jī)產(chǎn)品，更容易獲得消費者的信任。天然產(chǎn)物公司自成立時起就面向國際市場，并隨著國內(nèi)外消費者對有機(jī)產(chǎn)品需求和標(biāo)準(zhǔn)的提高，不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷推出有機(jī)新產(chǎn)品，獲得廣大消費者的信賴。在此之前，天然產(chǎn)物公司的植物提取物、植物色素產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入歐美市場，贏得眾多客戶的信賴，此次蘋果、人參兩個系列產(chǎn)品獲得歐盟和美國有機(jī)認(rèn)證，給尖峰天然產(chǎn)物
2020
07-30
本報訊近日，尖峰藥業(yè)的新成員上海北卡醫(yī)藥技術(shù)有限公司順利通過上海市科技“小巨人”培育企業(yè)年度驗收。為推動企業(yè)的自主創(chuàng)新，提高企業(yè)核心競爭力，提升企業(yè)在國內(nèi)外行業(yè)的競爭優(yōu)勢，加快科技創(chuàng)新建設(shè)，上海北卡2016年申報上海市“科技創(chuàng)新行動計劃”科技“小巨人”培育工程項目并獲立項，成為上海市該年度87家“小巨人”培育企業(yè)的一員，項目執(zhí)行年限為2年。在小巨人培育項目期內(nèi)，北卡完成了上海市高新技術(shù)企業(yè)的再認(rèn)定、松江區(qū)企業(yè)技術(shù)中心的認(rèn)定，松江區(qū)企業(yè)技術(shù)中心評價為優(yōu)秀，通過了上海市院士專家工作站認(rèn)證，通過了上海市專利工作試點企業(yè)的驗收，共獲得發(fā)明專利授權(quán)4項，申請發(fā)明專利12項，注冊商標(biāo)2項，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項，產(chǎn)品檢測報告22項，2017年松江區(qū)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新項目并獲立項，完成了項目預(yù)定指標(biāo)。歷代非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的替尼類藥物及其中間體是北卡的優(yōu)勢品種。為完善現(xiàn)有替尼類產(chǎn)品線，鞏固該類產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益及市場占有率，對仿制藥臨床前研發(fā)熱點的替尼類明星品種，北卡除了對最新一代的精準(zhǔn)醫(yī)療特效藥物卡博替尼(Cabozantinib)、色瑞替尼（Ceritinib）等品種原料藥中間體進(jìn)行了研究開發(fā)，還重點開發(fā)
2020
07-31
本報訊4月20日，集團(tuán)公司董事長蔣曉萌主持召開了公司第十屆董事會第3次會議，審議通過了2017年度董事會工作報告、2017年度總經(jīng)理工作報告等15項議案和報告?？偨?jīng)理報告中指出，2017年公司圍繞“把握趨勢、精準(zhǔn)發(fā)展，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)、提升品質(zhì)，提升管理、增強(qiáng)效率”的工作總方針，緊抓經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級所帶來的機(jī)遇，加快創(chuàng)新發(fā)展，深入開展管理整合，不斷提升管理水平，提高企業(yè)運行效率，強(qiáng)化市場營銷拓展，穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品銷量增長，技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造取得明顯成效，財務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)改善，企業(yè)核心競爭力得到進(jìn)一步加強(qiáng)。公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入28.27億元，同比增長18.81%，全年實現(xiàn)歸屬母公司所有者凈利潤34849.43萬元，同比增長22.18%，再創(chuàng)歷史新高，每股收益1.01元，取得了尖峰60年發(fā)展歷程中最好的經(jīng)營業(yè)績；年末總資產(chǎn)為41.76億元，同比增長4.53%；年末歸屬母公司所有者凈資產(chǎn)為26.27億元，同比增長10.13%。2017年，隨著國家“一帶一路”倡議的深入實施，水泥錯峰生產(chǎn)全面推進(jìn)，行業(yè)環(huán)保監(jiān)管進(jìn)一步提高，節(jié)能降耗監(jiān)管趨嚴(yán)，并購重組走向縱深，行業(yè)自律意識不斷增強(qiáng)，水泥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革初
2020
07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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