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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項(xiàng)目落地注冊申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁，對于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段，由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯，驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗(yàn)證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告，在注冊申報(bào)現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部內(nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實(shí)際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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2020
07-31
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2020
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本報(bào)訊12月11日，中共金華市委人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組下文表彰金華市重才愛才先進(jìn)單位，包括尖峰集團(tuán)在內(nèi)的36家單位獲得了這一榮譽(yù)。評選重才愛才先進(jìn)單位，是金華市委為了進(jìn)一步營造重才愛才良好氛圍，充分尊重和用好人才第一資源，服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，實(shí)施人才強(qiáng)省、創(chuàng)新強(qiáng)市發(fā)展戰(zhàn)略的一項(xiàng)舉措。獲得這一榮譽(yù)稱號的企事業(yè)單位，長期以來始終把人才作為發(fā)展的根本動力，把人才投入作為效益最大的投入，把重才愛才融入單位文化，在集聚人才、成就人才、轉(zhuǎn)型升級、加快發(fā)展上取得了顯著成績。金華市委要求廣大用人單位向先進(jìn)單位學(xué)習(xí)，大興重才愛才之風(fēng)，破除人才發(fā)展體制機(jī)制障礙，按照“走在前列、共建金華”的要求，為推進(jìn)現(xiàn)代化都市區(qū)建設(shè)、加快打造全省高質(zhì)量發(fā)展重要增長極提供人才支撐和智力保障。（本報(bào)記者）
2020
07-31
尖峰藥業(yè)成為國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)
本報(bào)訊距2016年被確定為國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)僅僅過去一年時(shí)間，“浙江尖峰藥業(yè)有限公司”又出現(xiàn)在國家知識產(chǎn)權(quán)局新近公布的2017年度國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)名單中。由此，尖峰藥業(yè)成為金華市本級第一家、也是目前唯一一家國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。12月12日，國家知識產(chǎn)權(quán)局下發(fā)通知，公布2017年度國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)名單。經(jīng)企業(yè)申報(bào)，各省市局推薦，國家局審核，并經(jīng)社會公示，確定了182家國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和816家國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。包括尖峰藥業(yè)在內(nèi)，浙江省被確定為國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)的僅有15家。隨著近年來企業(yè)的不斷發(fā)展，尖峰藥業(yè)成立了專門的工作機(jī)構(gòu)，從知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略管理、創(chuàng)造、運(yùn)營和維權(quán)保護(hù)等方面，進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)能力的培塑提升，先后編制實(shí)施《知識產(chǎn)權(quán)管理手冊》《知識產(chǎn)權(quán)獎懲制度》《商業(yè)秘密管理制度》等27項(xiàng)程序文件和36項(xiàng)表單，并及時(shí)根據(jù)政策、企業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行修訂，以保證體系運(yùn)行的符合性、有效性。2012年、2013年，尖峰藥業(yè)先后被評為金華市、浙江省專利示范企業(yè)；2013年獲得金華市專利實(shí)施獎三等獎；2016年通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，并被確定為國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。目前，尖峰藥業(yè)擁
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