藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護者
發(fā)布時間:
2024-12-11
2024年,對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁,對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中,設(shè)備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負責(zé)核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準確無誤。他深知,任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復(fù)雜且細致的工作,它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù),并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行匯總,以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段,由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當看到項目取得進展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭,技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中,錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí),并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是,他強調(diào),在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下,確認與驗證工作的重要性日益凸顯,驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點,也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長,我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告,在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信,只有不斷學(xué)習(xí),才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施,比如,引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費時又費力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們在各自的崗位上默默耕耘,用實際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn),他們總是充滿熱情。這種團結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行,最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
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本報訊12月11日,中共金華市委人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組下文表彰金華市重才愛才先進單位,包括尖峰集團在內(nèi)的36家單位獲得了這一榮譽。評選重才愛才先進單位,是金華市委為了進一步營造重才愛才良好氛圍,充分尊重和用好人才第一資源,服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,實施人才強省、創(chuàng)新強市發(fā)展戰(zhàn)略的一項舉措。獲得這一榮譽稱號的企事業(yè)單位,長期以來始終把人才作為發(fā)展的根本動力,把人才投入作為效益最大的投入,把重才愛才融入單位文化,在集聚人才、成就人才、轉(zhuǎn)型升級、加快發(fā)展上取得了顯著成績。金華市委要求廣大用人單位向先進單位學(xué)習(xí),大興重才愛才之風(fēng),破除人才發(fā)展體制機制障礙,按照“走在前列、共建金華”的要求,為推進現(xiàn)代化都市區(qū)建設(shè)、加快打造全省高質(zhì)量發(fā)展重要增長極提供人才支撐和智力保障。(本報記者)
2020
07-30
本報訊日前,浙江省有關(guān)部門批準尖峰藥業(yè)公司成立省級研究院。這是尖峰藥業(yè)繼國家級博士后科研工作站、浙江省院士專家工作站后,在自主研發(fā)與科技創(chuàng)新領(lǐng)域再次獲得的一項殊榮。省級企業(yè)研究院是由省科技廳牽頭、省經(jīng)信委和省發(fā)改委共同認定的,具有較高水平的研發(fā)機構(gòu)。作為國家技術(shù)創(chuàng)新體系的重要組成部分,企業(yè)研究院是尖峰藥業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的核心力量,體現(xiàn)出尖峰藥業(yè)有能力自行設(shè)立具有較高層次、較高水平的研發(fā)機構(gòu),有能力集聚整合創(chuàng)新要素、組織開展科技創(chuàng)新,支撐企業(yè)持續(xù)發(fā)展,引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進步。作為制藥企業(yè),科技創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展永恒的主題,而人才是科技創(chuàng)新的關(guān)鍵。多年來,尖峰藥業(yè)不僅注重培育自己的科研人才,與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、四川抗菌素工業(yè)研究所等知名院校和科研單位建立緊密合作關(guān)系,還注重引進頂端智囊團。2011年引進四川抗菌素工業(yè)研究所劉家健教授及其團隊,重點開展甲氧基頭孢菌素關(guān)鍵中間體的技術(shù)攻關(guān);2013年引進浙江工業(yè)大學(xué)單偉光教授及其科研團隊,開展制劑工藝的研究;2015年聘請中國工程院院士王廣基教授擔任首席科學(xué)家,采用細胞內(nèi)藥代動力學(xué)的方法,組織開展國家一類新藥的抗耐藥機制的研究;2017年與上??贵w
2020
07-31
公司選舉產(chǎn)生新一屆董事會、監(jiān)事會 聘任新一屆經(jīng)營班子
本報訊11月16日,公司召開2017年第一次臨時股東大會,審議通過《關(guān)于董事會任滿換屆的議案》和《關(guān)于監(jiān)事會任滿換屆的議案》,選舉產(chǎn)生新一屆董事會和監(jiān)事會。會議以現(xiàn)場記名投票和網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合的方式,對董事候選人進行逐名表決,選舉蔣曉萌、杜自弘、虞建紅、黃速建、劉波、張國平、黃從運、孫宏斌、史習(xí)民為公司第十屆董事會董事,其中黃從運、孫宏斌、史習(xí)民為獨立董事。會議以現(xiàn)場記名投票和網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合的方式,對監(jiān)事候選人進行逐名表決,選舉陳天賜、呂瑞美、石富為公司第九屆監(jiān)事會監(jiān)事。此前,公司工會召開了工會委員會擴大會議,選舉秦旭平、金華中為第九屆監(jiān)事會職工代表監(jiān)事。當日,公司第十屆董事會召開第一次會議,選舉蔣曉萌為第十屆董事會董事長。選舉蔣曉萌、杜自弘、黃速建、孫宏斌、史習(xí)民為第十屆董事會戰(zhàn)略委員會委員,蔣曉萌為戰(zhàn)略委員會主任委員。選舉史習(xí)民、黃從運、蔣曉萌為第十屆董事會審計委員會委員,史習(xí)民為主任委員。選舉孫宏斌、黃從運、蔣曉萌為第十屆董事會提名委員會委員,孫宏斌為主任委員。選舉黃從運、史習(xí)民、杜自弘為第十屆董事會薪酬與考核委員會委員,黃從運為主任委員。董事會聘任虞建紅擔任公司總經(jīng)理,聘任黃金龍
2020
07-31
本報訊云南尖峰水泥公司在鞏固好國內(nèi)原有市場的同時,充分發(fā)揮邊三縣(瀾滄、孟連、西盟)靠近邊境的區(qū)位優(yōu)勢,不斷拓展國外市場。近日,市場部主動出擊,從孟連縣芒信口岸跨出國門,成功將“尖峰”牌水泥銷往緬甸佤邦新規(guī)劃的金華孝尊賀島開發(fā)區(qū)。隨著近年來中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,緬甸也逐年加大中緬邊境區(qū)域的開發(fā)力度。為吸引更多中國游客過境消費,緬甸佤邦政府在靠近中國孟連芒信口岸規(guī)劃了金華孝尊賀島開發(fā)區(qū),該開發(fā)區(qū)建成后,主要以博彩業(yè)、商務(wù)酒店、邊貿(mào)商業(yè)為主,預(yù)計有8萬噸左右的水泥需求。云南尖峰市場營銷人員得知這一消息,多次深入到該開發(fā)區(qū)了解情況,與客戶進行了廣泛接觸,憑借尖峰水泥近年來在滇西南區(qū)域的良好口碑,成功與開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家商混攪拌站簽訂了供貨合同。目前,云南尖峰通過芒信口岸已經(jīng)直供水泥1200噸,預(yù)計最后有望拿下該開發(fā)項目80%的水泥供應(yīng)業(yè)務(wù)?!耙粠б宦贰睒?gòu)想打通南亞、東南亞國際大通道的舉措,給許多企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。此次云南尖峰市場部走出國門抓機遇,打破了以往該公司水泥外銷主要靠代理商的慣例,實現(xiàn)了直接對接用戶的新突破,既增加了收益,也進一步擴大自有營銷網(wǎng)絡(luò)的輻射范圍,為今后跨出國門,進一步拓展
2020
07-31
尖峰天然產(chǎn)物治污成果受到行業(yè)關(guān)注
本報訊作為中國植物提取物行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),天津尖峰天然產(chǎn)物公司在技術(shù)創(chuàng)新方面取得豐碩成果。10月26日、27日在河北省邯鄲市召開的2017中國植物提取物行業(yè)國際競爭力提升論壇上,該公司總經(jīng)理劉丹發(fā)表了題為“植提領(lǐng)域水污染防治”的演講,介紹近五年污水治理的成功經(jīng)驗,受到了與會同行的廣泛關(guān)注。近年來,環(huán)保、生態(tài)成為企業(yè)和社會發(fā)展的熱詞,由于植物提取行業(yè)的特殊性,也使這一行業(yè)污染治理呈現(xiàn)與普通生產(chǎn)企業(yè)不同的特點和要求,如污水呈現(xiàn)較高的色度、極低的PH值,有較多懸浮物、高鹽分、高濃度COD,而且生產(chǎn)產(chǎn)品不同污水水質(zhì)不同等。作為國內(nèi)最早生產(chǎn)opc葡萄籽提取物的企業(yè),天然產(chǎn)物公司一直非常重視植物提取的污染治理工作,如在2016年實施的污水處理升級改造項目中,采用了臭氧氧化法和生化方法去除剩余有機污染物,使污水處理能力從原來的每天200立方米提高到500立方米;采用最新型的厭氧污水處理技術(shù),將出水口COD排放值降低到每升60毫克,遠低于每升100毫克的國家一級排放標準;新系統(tǒng)中采用高級氧化反應(yīng)塔、臭氧化法、場能反應(yīng)器以及污泥吸附回流技術(shù),可以快速高效處理化學(xué)穩(wěn)定性強的有機污染物,在不需再添加任何化學(xué)品
2020
07-31
本報訊自2015年11月被列入浙江省第二批“三名”培育試點企業(yè)以來,公司深入開展了一系列相關(guān)工作。10月19日,公司2016年1月至2017年9月“三名”培育項目實施工作順利通過金華市經(jīng)濟和信息化委員會、金華市財政局組織的階段性驗收。根據(jù)與浙江省、金華市、婺城區(qū)簽訂的“三名”培育試點企業(yè)責(zé)任書的要求,截止2017年9月底,公司已累計對相關(guān)項目投入資金1607.72萬元,在提升管理,提高自動化、信息化水平等方面取得了明顯效果。如尖峰健康科技公司植物提取車間質(zhì)量成本管控數(shù)字化系統(tǒng)投入使用后,生產(chǎn)全程可控可追溯,產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定,生產(chǎn)安全得到有效保障,“三廢”排放大大減少,產(chǎn)品成本降低20%。醫(yī)藥公司電子標簽系統(tǒng)對藥品入庫、出庫自動尋址和精準定位,降低了出、入庫作業(yè)的差錯率,貨位管理能自動顯示藥品位置及數(shù)量等信息,提高了倉儲物流的工作效率,有效降低管理成本。藥業(yè)公司銷售管理信息化系統(tǒng)集成銷售管理、倉儲管理、客戶管理、統(tǒng)計分析等模塊,按照GMP、GSP規(guī)范的要求,實現(xiàn)藥品銷售管理及控制功能,通過大數(shù)據(jù)對藥品區(qū)域、銷量等進行分析,將更快、更準確地判斷藥品消費趨勢,提高公司藥品銷售決策的準確性;生
2020
07-31