藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護者
發(fā)布時間:
2024-12-11
2024年,對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁,對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中,設(shè)備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準確無誤。他深知,任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復雜且細致的工作,它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù),并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行匯總,以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段,由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當看到項目取得進展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭,技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中,錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學習,并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是,他強調(diào),在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下,確認與驗證工作的重要性日益凸顯,驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點,也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長,我們定期舉辦技術(shù)培訓和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告,在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信,只有不斷學習,才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施,比如,引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費時又費力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們在各自的崗位上默默耕耘,用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓,他們總是充滿熱情。這種團結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行,最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
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本報訊6月9日上午,浙江工商大學師生一行18人來尖峰健康參觀座談,并就在金華設(shè)立浙江工商大學食品產(chǎn)業(yè)化研究院一事進行調(diào)研。此次參觀考察的領(lǐng)隊是浙江工商大學食品與生物工程學院宋廣磊教授,師生們主要來自食品與工程學院,專業(yè)涉及食品科學、食品安全、生物化工與生物技術(shù),主攻提取分離、功能活性以及功能性食品的研究,此外還有管理工程與電子商務(wù)學院電子商務(wù)系的教授。尖峰健康總經(jīng)理陳代友、副總經(jīng)理李文德,以及研發(fā)、質(zhì)量管理、行政人事等部門相關(guān)人員參加了座談。李文德以PPT的形式介紹了尖峰健康公司的企業(yè)基本情況、技術(shù)生產(chǎn)水平、科技研發(fā)特點,以及金華市政府人才引進相關(guān)政策等。陳代友就尖峰健康科技的發(fā)展愿景、科技人才隊伍建設(shè)等進行了重點闡述,并歡迎工商大學的研究生畢業(yè)后能夠加入到尖峰健康的隊伍中來。宋廣磊教授對尖峰健康公司軟硬件設(shè)施和人文管理予以充分肯定,他表示,此次來參觀考察的老師和同學,專業(yè)方面大都與尖峰健康公司的產(chǎn)業(yè)一致,雙方可在產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)提升及人材儲備上進行深入合作。14名研究生也介紹了各自的情況和學習研究方向。座談會后,師生們興致勃勃地參觀了健康公司檢測中心、研發(fā)實驗室和植物提取車間,陪同的研
2020
07-31
本報訊6月9日上午,浙江工商大學師生一行18人來尖峰健康參觀座談,并就在金華設(shè)立浙江工商大學食品產(chǎn)業(yè)化研究院一事進行調(diào)研。此次參觀考察的領(lǐng)隊是浙江工商大學食品與生物工程學院宋廣磊教授,師生們主要來自食品與工程學院,專業(yè)涉及食品科學、食品安全、生物化工與生物技術(shù),主攻提取分離、功能活性以及功能性食品的研究,此外還有管理工程與電子商務(wù)學院電子商務(wù)系的教授。尖峰健康總經(jīng)理陳代友、副總經(jīng)理李文德,以及研發(fā)、質(zhì)量管理、行政人事等部門相關(guān)人員參加了座談。李文德以PPT的形式介紹了尖峰健康公司的企業(yè)基本情況、技術(shù)生產(chǎn)水平、科技研發(fā)特點,以及金華市政府人才引進相關(guān)政策等。陳代友就尖峰健康科技的發(fā)展愿景、科技人才隊伍建設(shè)等進行了重點闡述,并歡迎工商大學的研究生畢業(yè)后能夠加入到尖峰健康的隊伍中來。宋廣磊教授對尖峰健康公司軟硬件設(shè)施和人文管理予以充分肯定,他表示,此次來參觀考察的老師和同學,專業(yè)方面大都與尖峰健康公司的產(chǎn)業(yè)一致,雙方可在產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)提升及人材儲備上進行深入合作。14名研究生也介紹了各自的情況和學習研究方向。座談會后,師生們興致勃勃地參觀了健康公司檢測中心、研發(fā)實驗室和植物提取車間,陪同的研
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本報訊近日,尖峰健康科技公司的發(fā)明專利“一種三七咀嚼片的低溫低壓冷凍干燥方法”獲得2017年度金華市科技局專利補助。為了鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,推動自主創(chuàng)新,促進專利技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā),加快專利成果轉(zhuǎn)化,金華市科技局每年針對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)給予發(fā)明專利補助。專利補助每年申報一次,每項國內(nèi)發(fā)明專利在授權(quán)后可獲資助金額4萬元,其中金華市2萬元,所在區(qū)2萬元。尖峰健康的發(fā)明專利“一種三七咀嚼片的低溫低壓冷凍干燥方法”,通過將新鮮的三七主根進行清洗、切片等預處理后,放置到真空干燥器中做真空冷凍干燥,得到三七咀嚼片。凍干技術(shù)作為脫水制品領(lǐng)域的頂尖高新技術(shù),整個凍干過程在低溫下進行,避免了傳統(tǒng)干燥過程中發(fā)生的有效成分氧化、揮發(fā)油和其他熱敏性物質(zhì)被破壞等品質(zhì)劣變反應(yīng),可以最大限度地保留藥材的各種營養(yǎng)成分和活性物質(zhì),完美地再現(xiàn)其初始的型、色、味,具有質(zhì)量輕、復水快、食用方便和儲存期長的特點,實際功效和外觀、色澤基本與新鮮三七一致,有效成分比烘干、曬干等傳統(tǒng)工藝加工的產(chǎn)品高50%左右。據(jù)了解,尖峰健康獲得的2017年度金華市專利補助2萬元目前已到位,婺城區(qū)專利補助申報工作正在進行中。(徐峰)
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07-31
本報訊尖峰大藥房微商城建設(shè)工作目前已基本就緒,6月17日,雙溪、東萊兩家連鎖店率先進行微商城試運營。當前,通過電腦、手機進行網(wǎng)上消費已經(jīng)成為中國的一種生活方式,特別是以微信為代表的各種軟件覆蓋了90%以上的智能手機,擁有信息交流、網(wǎng)絡(luò)支付等諸多功能,微商城就是基于微信平臺的一種新型購物系統(tǒng),利用移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)線上線下營銷一體化。尖峰大藥房微商城目前上架商品1000多種,主要以非處方藥OTC商品為主,基本做到與藥店同步。顧客只需關(guān)注尖峰大藥房公眾號,通過公眾號頁面的“在線購藥”進入微商城領(lǐng)取優(yōu)惠券,就可以在手機端查找所需藥品進行購買、付款,配送方式可選擇送貨上門或者門店自提。通過微商城購藥,不僅方便快捷,也可以減少店內(nèi)排隊的現(xiàn)象。據(jù)介紹,大藥房開通微商城,是為了拓展新的服務(wù)模式,給群眾提供更多更好的延伸服務(wù)。此前,大藥房的微信公眾號已經(jīng)在推送健康養(yǎng)生資訊方面進行了有益嘗試,微商城的運營將進一步為用戶提供尋醫(yī)問藥的新渠道。大藥房將在進一步完善微商城系統(tǒng)的同時,增加“在線藥師”等服務(wù)項目,通過語音或文字的形式為用戶實時提供用藥指導、買藥推薦、保健養(yǎng)生知識等咨詢服務(wù)。(湯文姝)
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本報訊近日,尖峰健康科技公司的發(fā)明專利“一種三七咀嚼片的低溫低壓冷凍干燥方法”獲得2017年度金華市科技局專利補助。為了鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,推動自主創(chuàng)新,促進專利技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā),加快專利成果轉(zhuǎn)化,金華市科技局每年針對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)給予發(fā)明專利補助。專利補助每年申報一次,每項國內(nèi)發(fā)明專利在授權(quán)后可獲資助金額4萬元,其中金華市2萬元,所在區(qū)2萬元。尖峰健康的發(fā)明專利“一種三七咀嚼片的低溫低壓冷凍干燥方法”,通過將新鮮的三七主根進行清洗、切片等預處理后,放置到真空干燥器中做真空冷凍干燥,得到三七咀嚼片。凍干技術(shù)作為脫水制品領(lǐng)域的頂尖高新技術(shù),整個凍干過程在低溫下進行,避免了傳統(tǒng)干燥過程中發(fā)生的有效成分氧化、揮發(fā)油和其他熱敏性物質(zhì)被破壞等品質(zhì)劣變反應(yīng),可以最大限度地保留藥材的各種營養(yǎng)成分和活性物質(zhì),完美地再現(xiàn)其初始的型、色、味,具有質(zhì)量輕、復水快、食用方便和儲存期長的特點,實際功效和外觀、色澤基本與新鮮三七一致,有效成分比烘干、曬干等傳統(tǒng)工藝加工的產(chǎn)品高50%左右。據(jù)了解,尖峰健康獲得的2017年度金華市專利補助2萬元目前已到位,婺城區(qū)專利補助申報工作正在進行中。(徐峰)
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