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藥業(yè)生產技術部：藥品品質的幕后守護者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產部而言，是項目落地注冊申報的關鍵之年。技術部肩負著組織產品技術轉移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術部經理錢勝華總是第一個到達辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術部經理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數據記錄，確保驗證報告中的數據準確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產品技術轉移是一項復雜且細致的工作，它需要積累大量的實驗數據，并對每一批藥品的生產數據進行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數據的準確性和完整性，錢勝華帶領團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產品的工藝驗證階段，由于試驗生產常常會伴隨不確定性因素，技術部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產的順利進行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當看到項目取得進展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中，錢勝華在現場以直播的形式，通過技術部微信群帶領大家共同學習，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強調，在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長，我們定期舉辦技術培訓和技術交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導起草的活性物質殘留限度計算報告，在注冊申報現場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學習，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術部副經理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施，比如，引入技術部內部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術部的大多數成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數據，還是周末線上參加技術培訓，他們總是充滿熱情。這種團結協作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術人員，尖峰藥業(yè)生產部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術驗證的道路上不斷前行，最終實現從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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本報訊5月27日，集團公司黨委召開支部書記會，全面回顧總結2016年公司黨建工作，簽訂2017年度黨建工作目標管理責任書。會上，集團公司黨委委員、黨群工作部主任秦旭平就2016年度公司黨建工作做了全面總結，提出了2017年度工作計劃，并傳達了金華市委兩新工委下發(fā)的《2017年全市兩新組織黨建工作要點》、市委有關領導在日前召開的全市兩新工委書記會議上的講話精神，就兩新基層黨組織“十問”、黨員“十問”和黨員發(fā)展過程中的一些需要注意的問題做了解釋說明。集團公司黨委委員、各基層黨委書記和支部書記，對如何深化“兩學一做”、進一步在企業(yè)經營管理過程中發(fā)揮黨組織作用、如何做好2017年度組織建設工作等話題發(fā)表看法，進行廣泛交流。集團公司黨委書記、董事長蔣曉萌代表集團黨委，與各專業(yè)公司、直屬企業(yè)黨組織負責人簽訂了2017年度黨建工作目標管理責任書。蔣曉萌在會議發(fā)言中說，26日召開的中共中央政治局會議審議通過了《關于修改〈中國共產黨巡視工作條例〉的決定》等報告，是進一步貫徹落實黨章規(guī)定、加強黨內監(jiān)督的重大舉措。具體到企業(yè)內部黨建工作，全體干部、黨員都應該認真學習相關的政策、文件，認真領會中央精神，才能把
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在尖峰健康科技公司生產區(qū)的東面一角，有一幢很不起眼的建筑，從下面看，只能看到頂上有幾根粗細不均的管子和不銹鋼護欄上黃底紅字的“重環(huán)保治理促持續(xù)發(fā)展”標語；走上去，也只能看到幾個封閉式的池子和一間小房，小房間的桌子上擺著一疊疊文件和試管、玻璃瓶等檢測工具。這里就是尖峰健康的污水處理站，整個廠區(qū)的生產污水都集中到這里，經過調節(jié)（PH調節(jié)）、預酸化、厭氧、缺氧、好氧（曝氣）、沉淀等環(huán)節(jié)，達到特級排放標準后，排入管網。尖峰健康常務副總經理殷之武介紹，由于婺城區(qū)污水處理站還未建好，尖峰健康還無法實現納管排放，而國家相關法律對提取類制藥工業(yè)水污染物排放有嚴格要求，污水排放必須達到特別排放限值，即化學需氧量（COD）必須低于50毫克/升。企業(yè)發(fā)展與環(huán)保并重是尖峰健康成立以來一直秉持的理念。今年3月，在原有環(huán)保設施的基礎上，尖峰健康又進行了廢氣收集處理設施技改，同時對污水處理站加裝了密封蓋，實現了廢氣的密閉收集。這一設施5月中旬試運行以來，總體效果明顯，原先處理池在工作時會散發(fā)出難聞的氣味，現在味道明顯減輕了。和尖峰健康這個年輕的企業(yè)相比，相對“年長”的尖峰藥業(yè)在污水處理和環(huán)保方面有更多的經驗。秋濱制
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本報訊5月19日，尖峰集團2016年度股東大會的現場會議在尖峰大廈314會議室召開，審議通過《2016年度董事會工作報告》等議案。此次會議由尖峰集團董事會召集，董事長蔣曉萌主持。出席會議的股東和代理人共6人，所持有表決權的股份總數為55,604,815股，占公司有表決權股份總數的16.16%。公司部分董事、監(jiān)事和董事會秘書出席會議，部分高級管理人員列席會議。會議采取現場投票與網絡投票相結合的方式召開和表決，審議通過了《2016年度董事會工作報告》《2016年度監(jiān)事會工作報告》《2016年度財務決算報告》《2016年度利潤分配議案》《聘請公司2017年度審計機構的議案》《對控股子公司提供擔保的議案》《2016年年度報告及其摘要》《選舉黃速建先生為公司董事》《選舉陳天賜先生為公司監(jiān)事》等9項議案。（周恒斌）
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07-30
本報訊4月24日，金華市紅十字會發(fā)出通報，表彰2016年度紅十字人道促進獎先進單位和個人。尖峰藥業(yè)公司獲紅十字人道促進獎先進集體。紅十字會是從事人道主義工作的社會救助團體，以發(fā)揚人道、博愛、奉獻精神，保護人的生命和健康，促進人類和平進步事業(yè)為宗旨。尖峰藥業(yè)作為有社會責任感的企業(yè)，歷來重視公益、慈善工作，大力宣傳紅十字會精神，并以實際行動大力支持紅十字會工作。2016年9月，在“世界急救日”主題宣傳活動暨市紅十字應急救護站（點）啟用儀式上，集團公司副總經理、藥業(yè)公司總經理黃金龍代表尖峰藥業(yè)向紅十字會捐贈6臺被譽為“救命神器”的AED，配備到金華高鐵站、體育中心、文化中心、雙龍風景區(qū)、寺平村景區(qū)和瑣園村景區(qū)這6個紅十字應急救護服務站（點）。AED設備的配置，對提高金華重點位置生命緊急救助能力起到了很好的作用，得到了紅十字會和相關單位的肯定。（尖峰藥業(yè)）
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SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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