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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-11
2024年，對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁，對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽(yáng)光穿透窗戶(hù)，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢(qián)勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無(wú)縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。他深知，任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫(xiě)。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢(qián)勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段，由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類(lèi)似的事情還有很多，王校生說(shuō)，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中，錢(qián)勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式，通過(guò)技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下，確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯，驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門(mén)內(nèi)部廣為流傳的一句話(huà)：“驗(yàn)證工作，沒(méi)有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長(zhǎng)，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)水平。值得一提的是，朱愛(ài)寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告，在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無(wú)數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競(jìng)爭(zhēng)力。”朱愛(ài)寅說(shuō)。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門(mén)間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部?jī)?nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專(zhuān)注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說(shuō)。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏牛脤?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無(wú)論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿(mǎn)熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子，都在書(shū)寫(xiě)著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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本報(bào)訊4月7日，東方航空云南公司一架波音737—700型飛機(jī)從昆明起飛，完成兩個(gè)試飛科目后，安全降落在瀾滄景邁機(jī)場(chǎng)，這不僅標(biāo)志著該機(jī)場(chǎng)飛行區(qū)基本完工，正式啟動(dòng)試飛，也標(biāo)志著“尖峰”牌機(jī)場(chǎng)跑道水泥通過(guò)了第一場(chǎng)“期末考試”。瀾滄景邁機(jī)場(chǎng)是普洱交通建設(shè)史上具有里程碑意義的重大工程，昆明與普洱之間從此多了一條內(nèi)連滇西南、外接?xùn)|南亞的空中走廊，將極大地推動(dòng)瀾滄、孟連、西盟“普洱綠三角”地區(qū)旅游資源開(kāi)發(fā)和利用，促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展；對(duì)于加強(qiáng)全市國(guó)防建設(shè)、維護(hù)邊疆穩(wěn)定、促進(jìn)民族團(tuán)結(jié)、提高應(yīng)急救援能力、推動(dòng)普洱融入國(guó)家“一帶一路”建設(shè)具有十分重要的意義。自機(jī)場(chǎng)開(kāi)工建設(shè)以來(lái)，云南尖峰一直十分關(guān)注，組織技術(shù)攻關(guān)，反復(fù)試驗(yàn)，終于生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的機(jī)場(chǎng)跑道專(zhuān)用水泥，并憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)越的產(chǎn)品性能和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，成為瀾滄機(jī)場(chǎng)跑道專(zhuān)供水泥廠家。這不僅填補(bǔ)了“尖峰”機(jī)場(chǎng)專(zhuān)用水泥的空白，也對(duì)宣傳“尖峰”品牌、提高企業(yè)市場(chǎng)影響力具有重要意義。據(jù)了解，景邁機(jī)場(chǎng)初步確定在5月底正式通航。（李良平）
2020
07-30
本報(bào)訊4月7日，東方航空云南公司一架波音737—700型飛機(jī)從昆明起飛，完成兩個(gè)試飛科目后，安全降落在瀾滄景邁機(jī)場(chǎng)，這不僅標(biāo)志著該機(jī)場(chǎng)飛行區(qū)基本完工，正式啟動(dòng)試飛，也標(biāo)志著“尖峰”牌機(jī)場(chǎng)跑道水泥通過(guò)了第一場(chǎng)“期末考試”。瀾滄景邁機(jī)場(chǎng)是普洱交通建設(shè)史上具有里程碑意義的重大工程，昆明與普洱之間從此多了一條內(nèi)連滇西南、外接?xùn)|南亞的空中走廊，將極大地推動(dòng)瀾滄、孟連、西盟“普洱綠三角”地區(qū)旅游資源開(kāi)發(fā)和利用，促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展；對(duì)于加強(qiáng)全市國(guó)防建設(shè)、維護(hù)邊疆穩(wěn)定、促進(jìn)民族團(tuán)結(jié)、提高應(yīng)急救援能力、推動(dòng)普洱融入國(guó)家“一帶一路”建設(shè)具有十分重要的意義。自機(jī)場(chǎng)開(kāi)工建設(shè)以來(lái)，云南尖峰一直十分關(guān)注，組織技術(shù)攻關(guān)，反復(fù)試驗(yàn)，終于生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的機(jī)場(chǎng)跑道專(zhuān)用水泥，并憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)越的產(chǎn)品性能和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，成為瀾滄機(jī)場(chǎng)跑道專(zhuān)供水泥廠家。這不僅填補(bǔ)了“尖峰”機(jī)場(chǎng)專(zhuān)用水泥的空白，也對(duì)宣傳“尖峰”品牌、提高企業(yè)市場(chǎng)影響力具有重要意義。據(jù)了解，景邁機(jī)場(chǎng)初步確定在5月底正式通航。（李良平）
2020
07-31
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2020
07-31
本報(bào)訊尖峰藥業(yè)人工牛黃技改項(xiàng)目日前在秋濱廠開(kāi)工建設(shè)。人工牛黃具有清熱解毒、化痰定驚的功效，常用于感冒、清熱解毒等中西藥品。由于人工牛黃相關(guān)制劑產(chǎn)品絕大多數(shù)為國(guó)家基本藥物，隨著醫(yī)改政策的進(jìn)一步落實(shí)，人工牛黃下游行業(yè)將進(jìn)入新一輪景氣周期。尖峰藥業(yè)具有多年人工牛黃生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，此次進(jìn)行的技改項(xiàng)目將利用秋濱廠現(xiàn)有車(chē)間架構(gòu)、公用工程和操作人員，通過(guò)添置雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥、臥式球磨粉碎機(jī)組、料斗及提升機(jī)、密閉過(guò)篩系統(tǒng)等生產(chǎn)設(shè)備，并對(duì)部分公用系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，達(dá)到年產(chǎn)100噸人工牛黃的生產(chǎn)能力。按照項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，該項(xiàng)目將于5月份完成土建工程；7月份完成設(shè)備設(shè)施調(diào)試、測(cè)試和驗(yàn)證，具備試生產(chǎn)條件；爭(zhēng)取在12月底前完成GMP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查。目前秋濱廠廠房騰空、場(chǎng)地清理等工作已基本就緒。據(jù)了解，天然牛黃產(chǎn)量極少，價(jià)格奇高，市場(chǎng)鮮有提供。人工牛黃作為生化類(lèi)原料藥，生產(chǎn)廠家較少，以前由于監(jiān)管相對(duì)寬松，原料、成品檢測(cè)方法相對(duì)簡(jiǎn)單，質(zhì)量控制指標(biāo)不盡完善，市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。為此，國(guó)家食品藥品管理總局于2016年底出臺(tái)了《生化藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，于2017年3月開(kāi)始落實(shí)。尖峰藥
2020
07-31
尖峰健康獲得 “浙江省科技型中小企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)
本報(bào)訊近日，尖峰健康被浙江省科學(xué)技術(shù)廳、金華市人民政府、金華市科技局授予多塊牌匾和證書(shū)，分別是“浙江省科技型中小企業(yè)”“金華市高新技術(shù)企業(yè)”“金華市農(nóng)業(yè)科技企業(yè)”“金華市農(nóng)業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)中心”等。按有關(guān)要求，浙江省科技型中小企業(yè)必須是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)有技術(shù)或先進(jìn)知識(shí)，從事高新技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的中小微型企業(yè)，企業(yè)從事科技研發(fā)的人員占當(dāng)年職工總數(shù)的比例不低于10%。尖峰健康自成立以來(lái)就非常重視對(duì)科技人員的培養(yǎng)，注重自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)，注重產(chǎn)品研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用，鼓勵(lì)員工發(fā)明創(chuàng)造。截至2016年底，共申請(qǐng)8項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、5項(xiàng)外觀專(zhuān)利，獲得1項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利和5項(xiàng)外觀專(zhuān)利。金華市高新技術(shù)企業(yè)則需符合《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》規(guī)定條件，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，其主要產(chǎn)品（服務(wù)）擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（已授權(quán)、登記或受理），對(duì)研發(fā)人員占比、研發(fā)經(jīng)費(fèi)比例及高新技術(shù)產(chǎn)品收入都有一定的要求。金華市高新技術(shù)企業(yè)的獲得，為尖峰健康今后進(jìn)一步申報(bào)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定打下了基礎(chǔ)。金華市農(nóng)業(yè)科技企業(yè)認(rèn)定中，尖峰健康技術(shù)領(lǐng)域?qū)俎r(nóng)產(chǎn)品精深加工技術(shù)及設(shè)備，中藥飲片、植物提取物
2020
07-31
尖峰藥業(yè)被評(píng)為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)
得分名列金華參評(píng)企業(yè)榜首本報(bào)訊日前，尖峰藥業(yè)公司被評(píng)為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的評(píng)選，是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織開(kāi)展的，目的是加快形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)軍企業(yè)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企發(fā)展目標(biāo)。尖峰藥業(yè)自2013年導(dǎo)入GB-T29490-2013《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》以來(lái)，先后于2013年被評(píng)為浙江省專(zhuān)利示范企業(yè)，2014年“尖峰”商標(biāo)取得浙江省著名商標(biāo)，2015年編制實(shí)施第一版《知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)》，2016年通過(guò)GB-T29490-2013《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》第三方認(rèn)證，“尖峰”商標(biāo)被國(guó)家工商總局評(píng)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。在此次國(guó)家知識(shí)被優(yōu)勢(shì)企業(yè)的申報(bào)評(píng)選中，浙江省有52家企業(yè)獲此殊榮，數(shù)量位居全國(guó)第二；尖峰藥業(yè)在金華參評(píng)企業(yè)中得分名列榜首。（張明寅）
2020
07-31
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