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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團隊成員對每一個細(xì)節(jié)都進行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段，由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項目取得進展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認(rèn)與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施，比如，引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行，最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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2020
07-31
管理層級少了 責(zé)任更明確了 工作更充實了 工作效率高了 大冶尖峰悄然蛻變
本報訊從2016年11月初實施大巡檢，大冶尖峰水泥公司著手進行全面的機構(gòu)調(diào)整優(yōu)化，至今已經(jīng)進行了五個多月。短短的幾個月間，大冶尖峰的內(nèi)部管理實現(xiàn)了初步的蛻變，流程進一步理順，工作效率也明顯提高。減少層級，管理進一步扁平化。以往的企業(yè)崗位設(shè)置，為了規(guī)避責(zé)任，經(jīng)常會有重復(fù)設(shè)置、重疊設(shè)置的現(xiàn)象，以至有出事無人處理、無人擔(dān)責(zé)的情況發(fā)生。為了真正實現(xiàn)扁平化管理，大冶尖峰繼實施大巡檢之后，在今年1月初將原生產(chǎn)部、技術(shù)部、制成車間、成品車間合并成立了制造部；將原環(huán)安科、綜合管理保衛(wèi)科合并，成立環(huán)安部；原有部門的采購職能歸并成立采購部；原綜合管理部基建科職能并入余熱發(fā)電部。機構(gòu)調(diào)整之后，分管生產(chǎn)的經(jīng)營班子成員兼任部門經(jīng)理，實現(xiàn)了管理“下沉”。調(diào)整制訂責(zé)任制，保證任務(wù)到崗、責(zé)任到崗。針對機構(gòu)和崗位設(shè)置的變化，大冶尖峰對崗位責(zé)任制進行了全面的修訂，圍繞各部門、崗位的關(guān)鍵性指標(biāo)做出要求，責(zé)任落實“個性化”。如機修工相關(guān)指標(biāo)重點在機物料消耗、所轄設(shè)備的運轉(zhuǎn)率、故障時間，取消了對水泥、熟料產(chǎn)量的掛勾。責(zé)任考核根據(jù)崗位職責(zé)、相關(guān)管理制度進行，加大了考核力度。為了了解大冶尖峰機構(gòu)改革的實際效果，3月30日，集團公司
2020
07-31
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2020
07-31
本報訊2016年度員工任職資格評審工作日前結(jié)束，380名員工獲得了新的任職資格。員工任職資格評審制度自2010年實施以來，在推動員工加強自我學(xué)習(xí)提升、建立員工多通道職業(yè)發(fā)展體系方面已經(jīng)產(chǎn)生了一定成效。由于公司水泥板塊第一次被納入任職資格管理范圍，按照公司員工任職資格管理的相關(guān)規(guī)定，此次評審的筆試于2016年12月25日分別在金華、大冶、普洱三地進行。經(jīng)過專業(yè)知識考試、業(yè)績考評和綜合評審，最終確定相應(yīng)等級、檔次的任職資格。此次參加評審員工共計380人，按照類別分別有管理類40人、技術(shù)類59人、技工類281人；按照單位分別有集團部室2人、大冶尖峰186人、云南尖峰89人、藥業(yè)公司56人、國際貿(mào)易公司6人、尖峰健康41人。對于申報三級以上任職資格的員工，集團巴頓組織了統(tǒng)一評審。根據(jù)最終結(jié)果，被評為三級以上任職資格的人數(shù)占到了總數(shù)的6%強。（本報記者）
2020
07-31
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2020
07-30
本報訊3月21日，云南尖峰水泥公司順利通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)評審驗收。 當(dāng)天，由云南省安監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)專家組成的評審組，對云南尖峰安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)創(chuàng)建工作的實施情況進行評審。根據(jù)《水泥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化考核評級標(biāo)準(zhǔn)》涉及的十三個要素，評審組通過分組查看現(xiàn)場、審閱資料，逐項進行嚴(yán)格考評打分，最終認(rèn)定云南尖峰通過安全標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)達標(biāo)驗收?！ ≡颇霞夥逡恢备叨戎匾暟踩a(chǎn)工作，繼2015年通過三級安標(biāo)企業(yè)評審后，為使企業(yè)安全管理水平再上一個新臺階，2016年又著手開始二級安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。一年來，云南尖峰堅持把二級安標(biāo)創(chuàng)建作為生產(chǎn)經(jīng)營管理的重中之重來抓，按照國家標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范要求制定了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作實施方案，內(nèi)容涵蓋安全生產(chǎn)責(zé)任制、教育培訓(xùn)、安全檢查、安全設(shè)施管理等安全生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、制度和崗位安全操作規(guī)程，同時進一步加強日常安全檢查，定期組織應(yīng)急預(yù)案演練，強化安全隱患排查整改和重要危險源監(jiān)管力度，進一步夯實了企業(yè)安全生產(chǎn)管理的基礎(chǔ)。 評審結(jié)束后，云南尖峰總經(jīng)理周紀(jì)平表示，云南尖峰將以此次達標(biāo)創(chuàng)建為新的起點，在鞏固連續(xù)兩年安全生產(chǎn)無事故成績基礎(chǔ)上，認(rèn)真落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任，培
2020
07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
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