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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產(chǎn)的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊成員對每一個細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗證階段，由于試驗生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認(rèn)與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團(tuán)隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗證的道路上不斷前行，最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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本報訊3月21日，云南尖峰水泥公司順利通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)評審驗收。 當(dāng)天，由云南省安監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)專家組成的評審組，對云南尖峰安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)創(chuàng)建工作的實施情況進(jìn)行評審。根據(jù)《水泥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化考核評級標(biāo)準(zhǔn)》涉及的十三個要素，評審組通過分組查看現(xiàn)場、審閱資料，逐項進(jìn)行嚴(yán)格考評打分，最終認(rèn)定云南尖峰通過安全標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)達(dá)標(biāo)驗收?！ ≡颇霞夥逡恢备叨戎匾暟踩a(chǎn)工作，繼2015年通過三級安標(biāo)企業(yè)評審后，為使企業(yè)安全管理水平再上一個新臺階，2016年又著手開始二級安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。一年來，云南尖峰堅持把二級安標(biāo)創(chuàng)建作為生產(chǎn)經(jīng)營管理的重中之重來抓，按照國家標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范要求制定了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作實施方案，內(nèi)容涵蓋安全生產(chǎn)責(zé)任制、教育培訓(xùn)、安全檢查、安全設(shè)施管理等安全生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、制度和崗位安全操作規(guī)程，同時進(jìn)一步加強(qiáng)日常安全檢查，定期組織應(yīng)急預(yù)案演練，強(qiáng)化安全隱患排查整改和重要危險源監(jiān)管力度，進(jìn)一步夯實了企業(yè)安全生產(chǎn)管理的基礎(chǔ)。 評審結(jié)束后，云南尖峰總經(jīng)理周紀(jì)平表示，云南尖峰將以此次達(dá)標(biāo)創(chuàng)建為新的起點，在鞏固連續(xù)兩年安全生產(chǎn)無事故成績基礎(chǔ)上，認(rèn)真落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任，培
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07-31
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本報訊2月28日，集團(tuán)公司第九屆董事會第10次會議審議通過了《關(guān)于子公司對外投資的議案》和《關(guān)于授權(quán)董事長的議案》。同日，尖峰藥業(yè)與相關(guān)各方簽訂了《關(guān)于北京慧寶源生物技術(shù)股份有限公司之增資和股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《業(yè)績承諾補(bǔ)償協(xié)議》，擬以北京慧寶源生物技術(shù)股份有限公司（北慧生物）及其控股子公司廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司（廣慧制藥）為平臺，共同合作開展新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營等醫(yī)藥業(yè)務(wù)合作。北慧生物前身為北京慧寶源生物技術(shù)有限公司。該公司有較強(qiáng)的新藥研發(fā)實力，實際控制人為美國耶魯大學(xué)歸國創(chuàng)業(yè)博士周詹姆斯（周驊），并聘請了美國耶魯大學(xué)鄭永齊教授擔(dān)任慧寶源科技委員會主任，專注于抗腫瘤和肝病方向研究。通過與耶魯大學(xué)的合作，獲得了抗癌化藥新藥曲沙他濱（trokacitabine）（已經(jīng)于2016年8月取得國家新藥臨床批件）、抗乙肝化藥克來夫定（Clevudine）專利授權(quán)及商業(yè)開發(fā)許可。北慧生物控股子公司廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司，位于廣西境內(nèi)中國政府與外國政府合作共建的第三個國際園區(qū)“中國—馬來西亞欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)”，占地214.46畝，擁有滲漉、酊劑、固體制劑、液體制劑等多個劑型的生產(chǎn)車間已
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構(gòu)建新體系扁平化管理尖峰健康營銷又換新“打法”本報訊2月17日，尖峰健康科技公司召開銷售會議，整合調(diào)整構(gòu)建新的營銷體系，部署落實2017年度銷售工作。健康科技公司總經(jīng)理陳代友會上對營銷體系構(gòu)建和銷售管理考核辦法進(jìn)行了仔細(xì)闡述和解答，統(tǒng)一思想達(dá)成共識。健康科技公司的銷售業(yè)務(wù)涉及保健品、植物提取物、中藥飲片三大類，產(chǎn)品屬性類別差異不同，產(chǎn)品銷售渠道方式具有多樣性，為有利于市場拓展，適應(yīng)市場變化的快速反應(yīng)，聚焦重點產(chǎn)品、重點渠道、重點市場，調(diào)整原有事業(yè)部模式，歸并公司所有銷售業(yè)務(wù)成立營銷中心，集中統(tǒng)一扁平化管理。會上，健康科技公司出臺了《2017年度銷售管理考核辦法》，以銷售業(yè)績?yōu)橹鲗?dǎo)，明確銷售人員業(yè)務(wù)費用和市場拓展支持政策，對銷售目標(biāo)實行季度和年度考核，銷售人員目標(biāo)任務(wù)進(jìn)度完成情況與月度收入直接掛鉤考核。經(jīng)過雙向選擇、調(diào)整落實銷售崗位和目標(biāo)任務(wù)，健康科技公司全體銷售人員均簽訂了銷售經(jīng)濟(jì)責(zé)任制。陳代友希望營銷人員樹立信心迎接挑戰(zhàn)，與企業(yè)共同成長進(jìn)步，同時表示健康科技公司將著力強(qiáng)化銷售團(tuán)隊建設(shè)和培育，多方式開展培訓(xùn)學(xué)習(xí)與經(jīng)驗交流分享，使銷售團(tuán)隊業(yè)務(wù)能力與水平得到提升。（尖峰健康）
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延長期限提高標(biāo)準(zhǔn)無事故工廠創(chuàng)建進(jìn)入“第二季”本報訊新年伊始，公司近年安全環(huán)保管理的一大“重頭戲”——安全環(huán)保無事故工廠創(chuàng)建的“第二季”活動也拉開了帷幕。安全環(huán)保無事故工廠創(chuàng)建活動是公司提升企業(yè)現(xiàn)場管理水平的重要舉措。第一期活動從2014年1月1日開始，2016年底結(jié)束，為期三年。自活動開展以來，公司各下屬企業(yè)積極組織安全環(huán)保相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)，強(qiáng)化全員安全環(huán)保意識，提高安全環(huán)保管理、操作水平；加大對安全環(huán)保設(shè)施設(shè)備的投入；加強(qiáng)安全環(huán)保檢查和隱患自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的隱患及時組織整改；對發(fā)生事故的單位和相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)格考核，并將事故情況在集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行通報，以引起警惕，避免同類事故發(fā)生。三年來，公司下屬企業(yè)在規(guī)范、安全、清潔運行等方面都取得了明顯成效，安全、環(huán)保事故降幅明顯，未發(fā)生重特大事故，有力推動了公司安全文明生產(chǎn)建設(shè)。在日前進(jìn)行的2016年度安全環(huán)保無事故工廠創(chuàng)建考核中，共有6家單位達(dá)到無事故工廠標(biāo)準(zhǔn)，其中連續(xù)第二年達(dá)標(biāo)的有云南尖峰、尖峰國際貿(mào)易、藥業(yè)本部組合，第一年達(dá)標(biāo)的有大冶尖峰、秋濱廠、電纜公司。為總結(jié)經(jīng)驗，進(jìn)一步提升安全環(huán)保管理水平，經(jīng)集團(tuán)公司研究決定，繼續(xù)開
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SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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