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藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部：藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-11
2024年，對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言，是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任，是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁，對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中，設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽(yáng)光穿透窗戶，技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無(wú)縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。他深知，任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作，它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段，由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素，技術(shù)部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說(shuō)，盡管辛苦，但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中，錢勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式，通過(guò)技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí)，并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是，他強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下，確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯，驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn)，也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話：“驗(yàn)證工作，沒(méi)有最好，只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長(zhǎng)，我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告，在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無(wú)數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信，只有不斷學(xué)習(xí)，才能保持競(jìng)爭(zhēng)力。”朱愛寅說(shuō)。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施，比如，引入技術(shù)部?jī)?nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說(shuō)。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏?，用?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無(wú)論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn)，他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行，最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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尖峰水泥成功進(jìn)入瀾滄機(jī)場(chǎng)工程
本報(bào)訊9月26日，由云南尖峰水泥公司生產(chǎn)的第一批機(jī)場(chǎng)跑道水泥順利送達(dá)瀾滄機(jī)場(chǎng)工地，這標(biāo)志著尖峰水泥在滇西南市場(chǎng)拓展又邁出了重要一步。瀾滄機(jī)場(chǎng)位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內(nèi)，是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心，輻射范圍廣，區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯。該項(xiàng)目是國(guó)家“十二五”規(guī)劃建設(shè)項(xiàng)目，也是云南省重點(diǎn)工程建設(shè)項(xiàng)目，于2013年1月獲得國(guó)務(wù)院、中央軍委批復(fù)立項(xiàng)，于2014年11月底開工，預(yù)計(jì)2017年4月完工。瀾滄機(jī)場(chǎng)本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬(wàn)人次、貨運(yùn)吞吐量750噸的目標(biāo)設(shè)計(jì)，包括建設(shè)一條長(zhǎng)2600米、寬45米的跑道，新建3000平方米的航站樓，站坪停機(jī)位4個(gè)，包括通訊、導(dǎo)航、燈光、氣象等配套工程，項(xiàng)目總投資15.33億元，建成后可供波音737系列，空客A319、A320系列，MA-60等客機(jī)起降。自瀾滄機(jī)場(chǎng)項(xiàng)目開工以來(lái)，云南尖峰就將其列為爭(zhēng)取的重要目標(biāo)。與普通水泥相比，機(jī)場(chǎng)跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外，還具有收縮性小、耐磨性強(qiáng)、抗凍性好、含堿量低等特性，生產(chǎn)難度較高。為此，云南尖峰在項(xiàng)目爭(zhēng)取的同時(shí)，集結(jié)技術(shù)力量進(jìn)行攻關(guān)，在熟料成分確定、熟
2020
07-31
金得爾兒嬰藥品有限公司成立尖峰藥業(yè)進(jìn)軍嬰幼兒藥品市場(chǎng)本報(bào)訊近日，由尖峰藥業(yè)控股的中德合資浙江金得爾兒嬰藥品有限公司完成注冊(cè)，尖峰藥業(yè)將以此為基礎(chǔ)，引進(jìn)德國(guó)技術(shù)和產(chǎn)品，開拓嬰幼兒用藥市場(chǎng)。浙江金得爾兒嬰藥品有限公司由尖峰藥業(yè)與德國(guó)葛芙制藥有限公司、珠海橫琴德運(yùn)嘉國(guó)際貿(mào)易有限公司三方聯(lián)合出資成立，注冊(cè)資本為2000萬(wàn)元，其中尖峰藥業(yè)以現(xiàn)金出資1100萬(wàn)元，占注冊(cè)資本的55%；葛芙制藥以“地西泮栓”、“對(duì)乙酰氨基酚栓”兩項(xiàng)專有技術(shù)評(píng)估作價(jià)500萬(wàn)元出資，占注冊(cè)資本的25%；德運(yùn)嘉以現(xiàn)金400萬(wàn)元出資，占注冊(cè)資本的20%。公司注冊(cè)地址在金華市金西開發(fā)區(qū)，將租用尖峰藥業(yè)金西制藥廠現(xiàn)有的廠房進(jìn)行改造，努力吸取各自專長(zhǎng)和采用適宜的先進(jìn)技術(shù)和科學(xué)的管理方法，致力于建成一個(gè)以嬰幼兒、兒童用藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。此次合作中，葛芙制藥以專有技術(shù)評(píng)估作價(jià)入股的“地西泮栓”、“對(duì)乙酰氨基酚栓”，相應(yīng)產(chǎn)品都已經(jīng)在德國(guó)上市，其中地西泮栓是用于抗焦慮、睡眠障礙，增加肌肉張力的治療藥物；對(duì)乙酰氨基酚是用于感冒或感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛。合資公司成立后，將以這兩項(xiàng)專有技術(shù)為基礎(chǔ)，進(jìn)行相
2020
07-31
本報(bào)訊近日，大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團(tuán)公司副總經(jīng)理、大冶尖峰總經(jīng)理張峰亮為組長(zhǎng)的“反三違”專項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，在全廠范圍內(nèi)大力開展反“三違”活動(dòng)。大多數(shù)安全事故來(lái)自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象，根治違章頑疾，消除事故隱患，規(guī)范員工的安全生產(chǎn)行為，預(yù)防各類安全生產(chǎn)事故的發(fā)生，大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會(huì)開展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求，開展了反“三違”專項(xiàng)活動(dòng)，旨在加強(qiáng)員工對(duì)“三違”危害性的認(rèn)識(shí)，使安全教育培訓(xùn)更具針對(duì)性，使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位，提高員工安全生產(chǎn)意識(shí)和安全技能水平，不發(fā)生違章導(dǎo)致的人身傷亡事故、誤操作事故等責(zé)任事故，切實(shí)做到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全，全面實(shí)現(xiàn)2016年安全生產(chǎn)工作目標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃，本次活動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行，第一階段自9月1日至9月15日，為動(dòng)員部署階段；第二階段自9月16日至10月15日，為推進(jìn)實(shí)施階段；第三階段自10月16日至10月20日，為總結(jié)提高階段。活動(dòng)主要通過(guò)懸掛安全標(biāo)語(yǔ)、橫幅，開展“反三違”自查，組織學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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07-31
本報(bào)訊近日，大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團(tuán)公司副總經(jīng)理、大冶尖峰總經(jīng)理張峰亮為組長(zhǎng)的“反三違”專項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，在全廠范圍內(nèi)大力開展反“三違”活動(dòng)。大多數(shù)安全事故來(lái)自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象，根治違章頑疾，消除事故隱患，規(guī)范員工的安全生產(chǎn)行為，預(yù)防各類安全生產(chǎn)事故的發(fā)生，大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會(huì)開展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求，開展了反“三違”專項(xiàng)活動(dòng)，旨在加強(qiáng)員工對(duì)“三違”危害性的認(rèn)識(shí)，使安全教育培訓(xùn)更具針對(duì)性，使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位，提高員工安全生產(chǎn)意識(shí)和安全技能水平，不發(fā)生違章導(dǎo)致的人身傷亡事故、誤操作事故等責(zé)任事故，切實(shí)做到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全，全面實(shí)現(xiàn)2016年安全生產(chǎn)工作目標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃，本次活動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行，第一階段自9月1日至9月15日，為動(dòng)員部署階段；第二階段自9月16日至10月15日，為推進(jìn)實(shí)施階段；第三階段自10月16日至10月20日，為總結(jié)提高階段?；顒?dòng)主要通過(guò)懸掛安全標(biāo)語(yǔ)、橫幅，開展“反三違”自查，組織學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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07-31
本報(bào)訊近日，大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團(tuán)公司副總經(jīng)理、大冶尖峰總經(jīng)理張峰亮為組長(zhǎng)的“反三違”專項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，在全廠范圍內(nèi)大力開展反“三違”活動(dòng)。大多數(shù)安全事故來(lái)自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象，根治違章頑疾，消除事故隱患，規(guī)范員工的安全生產(chǎn)行為，預(yù)防各類安全生產(chǎn)事故的發(fā)生，大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會(huì)開展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的要求，開展了反“三違”專項(xiàng)活動(dòng)，旨在加強(qiáng)員工對(duì)“三違”危害性的認(rèn)識(shí)，使安全教育培訓(xùn)更具針對(duì)性，使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位，提高員工安全生產(chǎn)意識(shí)和安全技能水平，不發(fā)生違章導(dǎo)致的人身傷亡事故、誤操作事故等責(zé)任事故，切實(shí)做到安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全，全面實(shí)現(xiàn)2016年安全生產(chǎn)工作目標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃，本次活動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行，第一階段自9月1日至9月15日，為動(dòng)員部署階段；第二階段自9月16日至10月15日，為推進(jìn)實(shí)施階段；第三階段自10月16日至10月20日，為總結(jié)提高階段。活動(dòng)主要通過(guò)懸掛安全標(biāo)語(yǔ)、橫幅，開展“反三違”自查，組織學(xué)習(xí)《安全生產(chǎn)典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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07-30
本報(bào)訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦水土保持方案日前通過(guò)專家評(píng)審。為有效預(yù)防和治理水土流失，保護(hù)和合理利用水土資源，減輕水、旱、風(fēng)沙災(zāi)害，改善生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國(guó)水土保持法》、《開發(fā)建設(shè)項(xiàng)目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范和當(dāng)?shù)毓芾聿块T的要求，大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗(yàn)站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦的水土保持方案。近期，兩個(gè)礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評(píng)審。經(jīng)過(guò)近一天的認(rèn)真評(píng)審，與會(huì)專家、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案給予了較高評(píng)價(jià)，并提出了一些完善建議和意見，同時(shí)對(duì)大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定，一致同意上述兩個(gè)方案通過(guò)評(píng)審。金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦的水土保持方案服務(wù)年限均為5年。在今后5年內(nèi)，大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測(cè)，并逐步按照方案組織落實(shí)防治措施。到2021年左右，大冶尖峰將根據(jù)水土保持方案實(shí)施情況編制技術(shù)評(píng)估報(bào)告，檢查施工及責(zé)任落實(shí)等情況，評(píng)價(jià)防治水土流失效果，并申請(qǐng)竣工驗(yàn)收。（大冶尖峰）
2020
07-31
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