藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時間:
2024-12-11
2024年,對于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項(xiàng)目落地注冊申報的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁,對于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中,設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個到達(dá)辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對驗(yàn)證報告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗(yàn)證報告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知,任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作,它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并對每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,以完成工藝驗(yàn)證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊成員對每一個細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段,由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭,技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動中,錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí),并實(shí)時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是,他強(qiáng)調(diào),在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下,確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯,驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn),也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗(yàn)證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長,我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個團(tuán)隊的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計算報告,在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信,只有不斷學(xué)習(xí),才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進(jìn)措施,比如,引入技術(shù)部內(nèi)部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費(fèi)時又費(fèi)力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們在各自的崗位上默默耕耘,用實(shí)際行動詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn),他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行,最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
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技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺
編者按:作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè),天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營的同時,將更多時間、精力和經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實(shí)現(xiàn)自我突破的重要方向,并因此實(shí)現(xiàn)了在國內(nèi)外市場知名度的提升、銷量的迅速增長,成為天津?yàn)I海新區(qū)的重點(diǎn)科技型企業(yè)。7月9日,《渤海早報》“泰達(dá)科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪,講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長經(jīng)歷和取得的一系列成績。本報將此文轉(zhuǎn)載,以饗讀者?!靶∑咸炎选背砷L為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展,從最初的葡萄籽提取工藝起步,逐漸成長為擁有數(shù)十種符合國際嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達(dá)2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家,開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司(以下簡稱“天津尖峰”)走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應(yīng)商,天津尖峰所倡導(dǎo)的“真實(shí)、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),其產(chǎn)品不僅享譽(yù)國內(nèi),更走出國門遠(yuǎn)銷歐美,成為泰達(dá)的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中,喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團(tuán)公司安委會召開會議,就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會上,集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn),他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度,重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理,特別是倉儲、?;方?jīng)營單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達(dá)到每個員工,加強(qiáng)思想政治工作,營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會上強(qiáng)調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然,實(shí)則必然,其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾,切實(shí)提高員工安全意識,把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時,要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團(tuán)公司安委會召開會議,就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會上,集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn),他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度,重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理,特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達(dá)到每個員工,加強(qiáng)思想政治工作,營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會上強(qiáng)調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然,實(shí)則必然,其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾,切實(shí)提高員工安全意識,把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時,要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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07-31
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2020
07-30
7月26日,金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰,就人才引進(jìn)、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研,與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項(xiàng)崇平、蘭小龍等集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行深入交流。(本報記者)
2020
07-31
公司要求各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠(yuǎn),首先管理人員眼光要放得長遠(yuǎn)。”7月24日,總經(jīng)理虞建紅在集團(tuán)公司半年會上部署下半年工作時,特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點(diǎn)工作做出安排之前,虞建紅著重提出了各業(yè)務(wù)板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,分別制訂2016-2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出,當(dāng)前集團(tuán)公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高,各企業(yè)對集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位,各業(yè)務(wù)板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃,制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務(wù)規(guī)模和綜合實(shí)力的提升。去年集團(tuán)公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標(biāo),并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制,實(shí)際效果表明,此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確,在目標(biāo)設(shè)置、工作安排、業(yè)務(wù)拓展等方面更加科學(xué)理性。為此,集團(tuán)公司在此次會議上提出了各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務(wù)板塊的行業(yè)特點(diǎn)、市場環(huán)境等具體情況的不同,公司分別對各業(yè)務(wù)板塊發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點(diǎn)在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)與
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07-31